MELADININE 10 mg, comprimé
Classe médicamenteuse
PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie)
Composition
Méthoxsalène......................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Indications thérapeutiques
Dans le cadre de la photochimiothérapie :
Psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.
Posologie et mode d'administration
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Pour un patient jusqu'à 30 kg |
1 comprimé |
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de 31 à 50 kg |
2 comprimés |
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de 51 à 65 kg |
3 comprimés |
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de 66 à 80 kg |
4 comprimés |
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de 81 à 90 kg |
5 comprimés |
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> 90 kg |
6 comprimés |
L'administration de la MELADININE doit être suivie 2 à 3 heures plus tard, d'une exposition au soleil ou à une irradiation U.V.A.
- L'exposition au soleil (souvent préconisée dans le traitement du Vitiligo) doit être progressive :
• 10 à 15 minutes d'exposition en début de traitement.
Le temps d'exposition peut être étendu 30 mn, voire 1 heure, si l'érythème lié au traitement n'est pas excessif.
§ ATTENTION les réactions érythémateuses sont observées 48 heures après l'exposition. L'augmentation des durées d'exposition ne peut donc se faire avec le minimum de risque que tous les deux jours.
- L'irradiation U.V.A. (photochimiothérapie, P.U.V.A.)
- Elle nécessite un équipement spécial avec des lampes émettant des U.V.A. entre 320 et 380 nm, avec un pic à 365 nm, et n'émettant pratiquement pas d'U.V.B.
Les modalités du traitement (durée, rythme des séances) dépendent de l'intensité des lampes et du phototype.
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Phototypes |
Doses d'U.V.A. - joules/cm2 |
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traitement initial |
progression |
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I- Brûle toujours, ne bronze jamais |
0,5 |
0,5 |
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II- Brûle toujours, bronze légèrement |
1 |
0,5 |
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III- Brûle parfois, bronze toujours |
1,5 |
0,5/1 |
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IV- Ne brûle jamais, bronze toujours |
2 |
1 |
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V- Sujets pigmentés (asiatiques, africains du nord) |
2,5 |
1 |
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VI- Noirs |
3 |
1/1,5 |
La durée d'exposition peut également être déterminée par la D.P.M. (Dose Phototoxique Minimale).
Le rythme des séances est, selon les indications, de 2 à 4 par semaine.
La durée d'exposition établie selon le phototype ou selon le résultat de la D.P.M. est augmentée à chaque séance, selon la tolérance du malade et l'évolution de la maladie.
Ne pas dépasser la dose maximum d'U.V.A. par séance, qui va de 10 joules/cm2 pour le type I jusqu'à 20 joules/cm2 pour le type VI.
Habituellement, le nombre de séances pour obtenir un blanchiment satisfaisant d'un psoriasis est de 15 à 25.
Le Mycosis Fongoïde nécessite un plus grand nombre de séances.
Le traitement d'entretien (d'une fois par semaine à une fois par mois) est conduit avec la même dose que celle utilisée à la dernière séance.
Les modalités peuvent être différentes pour les "mauvais répondeurs" au traitement classique.
Celui-ci peut être adapté en fonction de la cinétique individuelle.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Contre-indications dues à la méladinine :
- Utilisation à des fins cosmétiques, pour le bronzage.
- Affections cutanées aggravées par le soleil (lupus érythémateux, porphyries).
- Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
Contre-indications dues à la PUVA thérapie :
- Cataracte,
- Antécédent de cancer cutané,
- Traitement antérieur par des agents arsenicaux, des radiations ionisantes,
- Enfant.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Risque de brûlure.
La MELADININE ne doit pas être utilisée à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
- Toute exposition au soleil après prise orale ou traitement local par la MELADININE entraîne un risque important de brûlures.
- Respecter rigoureusement la progression des durées d'expositions aux U.V. (soleil ou lampe) et éviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total anti-solaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure (ces précautions doivent être plus rigoureuses encore en cas de traitement local).
- Conseiller le port de lunettes noires efficaces contre les U.V.A., pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.
- Chez les jeunes femmes, conseiller un moyen contraceptif pendant la durée du traitement.
- Tenir compte des risques potentiels à long terme de la photochimiothérapie : vieillissement cutané, modifications pigmentaires, risque d'induction d'épithéliomas spino cellulaires, risque cataractogène qui impose une stricte surveillance du malade.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Prix : 9.41
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : MITEM PHARMA