Classe médicamenteuse

minoxidil à usage local (D : médicaments dermatoglogiques) | code ATC : D11AX01

Composition

Minoxidil ................................................................................................................................... 2 g

Pour 100 mL de solution pour application cutanée.

Une dose de 1 mL contient 20 mg de minoxidil soit 7 pulvérisations.

Excipients à effet notoire : propylène glycol (20 g pour 100 mL), éthanol (55 g pour 100 mL).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l’adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte de plus de 18 ans.

Posologie

Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dose de 1 mL sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 mL.

Mode d’administration

Voie cutanée. Usage externe.

Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.

Pulvérisateur sans applicateur : ce système est adapté à l’application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.

1. Retirer le bouchon du flacon.

2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d’appliquer une dose de 1 mL (soit 7 pulvérisations au total).

Eviter d’inhaler le produit.

3. Replacer le bouchon sur le flacon après utilisation.

Pulvérisateur muni d’un applicateur : ce système est adapté à l’application sur de petites surfaces ou sous les cheveux.

2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.

3. Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 mL (soit 7 pulvérisations au total).

4. Retirer l'applicateur.

5. Replacer le bouchon sur le flacon après utilisation.

Population pédiatrique

Sans objet.

Durée d’utilisation

Les résultats peuvent ne pas être visibles avant 3 à 4 mois de traitement appliqué deux fois par jour. Ne plus utiliser MINOXIDIL VIATRIS CONSEIL en l’absence d’amélioration après 4 mois d’application.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain. Il ne doit pas être appliqué si la peau du cuir chevelu est inflammée, infectée, irritée ou douloureuse.

Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :

- dermatose ou lésion du cuir chevelu ;

- application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant ;

- augmentation de la dose appliquée et/ou augmentation de la fréquence des applications: il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.

De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.

En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds), douleur thoracique) ou de réactions dermatologiques sévères (par exemple rougeur persistante ou irritation du cuir chevelu), de perte de connaissance, de vertiges, ou de prise de poids soudaine et inexpliquée ou de tout autre symptôme inattendu (voir rubrique 4.8), le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin.

Les patients atteints de maladie cardiovasculaire ou d’arythmie cardiaque doivent consulter un médecin avant d’utiliser le minoxidil par voie topique. Chez ces sujets, le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.

Ne pas appliquer de minoxidil :

- en cas de chute des cheveux s’effectuant en plaques et/ou de façon brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie, à un traitement médicamenteux, à un accouchement ou si la raison de l’alopécie est inconnue ;

- sur une autre partie du corps ;

- en même temps que d’autres médicaments sur le cuir chevelu.

L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères notamment cardiaques (voir rubrique 4.8).

Ce produit doit donc être tenu hors de la portée des enfants.

En cas de contact accidentel avec l'œil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et/ou une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante froide.

L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.

Ne pas inhaler.

L’utilisation d’une posologie ou d’une fréquence supérieure n’entraînera pas d’amélioration des résultats.

La poursuite du traitement est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Dans le cas contraire, la chute des cheveux reprendra.

Une augmentation temporaire de la chute des cheveux peut se produire pendant les 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la chute des cheveux persiste, le patient devra arrêter d’utiliser MINOXIDIL VIATRIS CONSEIL et consulter son médecin.

Une pilosité indésirable peut se produire en raison d’un transfert du produit sur d’autres zones que le cuir chevelu.

Hypertrichose chez l’enfant suite à une exposition topique involontaire au minoxidil :

Des cas d’hypertrichose ont été rapportés chez des nourrissons après contact cutané au niveau des sites d’application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. L'hypertrichose était réversible, en quelques mois, lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Le contact entre les enfants et les sites d’application du minoxidil doit donc être évité.

Excipients

Ce médicament contient 20 g de propylène glycol pour 100 mL de solution. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.

Ce médicament contient 55 g d’alcool (éthanol) pour 100 mL de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Produit inflammable. Utiliser dans un lieu bien aéré. Tenir loin de toute source de chaleur (flamme nue, cigarette, sèche-cheveux etc.) pendant et durant les minutes suivant l’application, ainsi que lors du stockage du flacon.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 mL avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène avec applicateur(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : VIATRIS SANTE