CHOLEDIAM, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m Tc]
Classe médicamenteuse
PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LE SYSTEME HEPATIQUE ET RETICULO-ENDOTHELIAL, Code ATC: V09DA04.
Composition
Mébrofénine ............................................................................................................... 40,0 mg/flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution peut être utilisée pour:
- la scintigraphie hépatobiliaire,
- l'examen dynamique du transit hépatobiliaire.
Posologie et mode d'administration
Administration par voie intraveineuse.
4.2.1 Chez l'adulte
Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées:
Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées.
La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen.
Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire.
L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit.
4.2.2. Chez l'enfant
Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle:
Masse corporelle/coefficient
|
3 kg |
= |
0,10 |
22 kg |
= |
0,50 |
42 kg |
= |
0,78 |
|
|
4 kg |
= |
0,14 |
24 kg |
= |
0,53 |
44 kg |
= |
0,80 |
|
|
6 kg |
= |
0,19 |
26 kg |
= |
0,56 |
46 kg |
= |
0,82 |
|
|
8 kg |
= |
0,23 |
28 kg |
= |
0,58 |
48 kg |
= |
0,85 |
|
|
10 kg |
= |
0,27 |
30 kg |
= |
0,62 |
50 kg |
= |
0,88 |
|
|
12 kg |
= |
0,32 |
32 kg |
= |
0,65 |
52-54 kg |
= |
0,90 |
|
|
14 kg |
= |
0,36 |
34 kg |
= |
0,68 |
56-58 kg |
= |
0,92 |
|
|
16 kg |
= |
0,40 |
36 kg |
= |
0,71 |
60-62 kg |
= |
0,96 |
|
|
18 kg |
= |
0,44 |
38 kg |
= |
0,73 |
64-66 kg |
= |
0,98 |
|
|
20 kg |
= |
0,46 |
40 kg |
= |
0,76 |
68 kg |
= |
0,99 |
(Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM: European Association of Nuclear Medecine)
Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Mise en garde et précautions d'emploi
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés.
Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique.
La visualisation des voies biliaires peut être difficile dans les circonstances suivantes:
- nutrition parentérale,
- jeûne prolongé,
- après un repas,
- insuffisance hépato-biliaire,
- hépatite.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 5 flacon(s) en verre de 40,6 mg
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : MEDIAM