CHLORAPREP, solution pour application cutanée
Classe médicamenteuse
chlorhexidine en association | code ATC : D08AC52
Composition
Gluconate de chlorhexidine..................................................................................................... 20 mg
Alcool isopropylique............................................................................................................ 0,70 mL
Pour 1 mL de solution
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une intervention médicale invasive.
Posologie et mode d'administration
Posologie
CHLORAPREP, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge.
Population pédiatrique
Néanmoins, CHLORAPREP, solution pour application cutanée doit être utilisé avec précaution chez les nouveau-nés, surtout ceux qui sont nés prématurément (voir aussi Rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Un applicateur contient 1 mL, 1,5 mL, 3 mL, 10,5 mL ou 26 mL de solution alcoolique CHLORAPREP, solution pour application cutanée.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin.
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Applicateurs
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Surface couverte (cm x cm) |
Pour les interventions telles que : |
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- · Ponction veineuse de routine - · Prélèvement pour hémoculture - · Pose d'un cathéter artériel périphérique - · Biopsie simple (d'incision) |
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1 mL
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8 x 10 |
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10 x 13 |
- Ponction veineuse de routine - Prélèvement pour hémoculture - Pose d'un cathéter artériel périphérique - Biopsie simple (d'incision) - Nettoyage de la Fistule de dialyse/Nettoyage du site de transplantation |
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15 x 15 |
- Insertion et entretien d'un cathéter veineux central et médian - Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale |
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10.5 mL |
25 x 30 |
- Interventions chirurgicales mineures et majeures - Mise en place d'un implant - Mise en place ou retrait d'une prothèse - Insertion et entretien d'un cathéter veineux central et d'un cathéter central intravasculaire périphérique et médian - Cathétérisation cardiaque incluant celle réalisée en milieu spécialisé - · Radiologie interventionnelle |
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26 mL |
50 x 50 |
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1,5 mL (Frepp)
1,5 mL 
3 mL
Retirer l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge dirigée vers le bas. Presser délicatement l'applicateur pour casser l'ampoule contenant la solution antiseptique, qui sera libérée sur l'éponge en un flux contrôlé (pour l'applicateur de 26 mL, il faut appuyer sur le levier). Pincer les ailettes une seule fois pour activer l'applicateur et libérer l'antiseptique. Ne pas pincer ou appuyer sur les ailettes plusieurs fois pour essayer d'accélérer la saturation de la mousse. L'ampoule cassée est maintenue en toute sécurité à l'intérieur de l'applicateur. L'éponge doit être pressée délicatement sur la peau du patient pour appliquer la solution antiseptique. Une fois que la solution est visible sur la peau, faire des allers-retours délicatement pendant 30 secondes pour préparer le site d'intervention. L'applicateur de 26 mL comprend deux écouvillons. Nettoyer l’ombilic avec les écouvillons fournis si nécessaire. (Humecter les écouvillons en les appuyant contre l’éponge imbibée de l'applicateur). Laisser sécher complètement la zone couverte.
Il est recommandé de laisser CHLORAPREP, solution pour application cutanée sur la peau après l'intervention afin que l'activité anti-microbienne soit continue. Pour l'enlever, l'utilisation du savon et de l'eau, ou de l'alcool est requise.
Voie d'administration
cutanée
Contre-indications
Hypersensibilité connue à CHLORAPREP, solution pour application cutanée ou à l’un de ses composants, en particulier en cas d’antécédents de réactions allergiques potentiellement liées à la chlorhexidine (voir les rubriques 4.4 et 4.8).
Mise en garde et précautions d'emploi
La solution est inflammable. Ne pas utiliser de procédures d'électrocautère ou des sources d'inflammation avant que la peau ne soit complètement sèche.
Retirer tous matériaux, draps et blouses imbibés avant de poursuivre l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution stagner dans les plis de la peau ou sous le patient ou goutter sur les draps ou autres matériaux en contact direct avec le patient. Lorsque des pansements occlusifs sont à appliquer sur les zones précédemment exposées à CHLORAPREP, solution pour application cutanée, s’assurer de l’absence d’excès de produit avant l'application du pansement.
Réservé à un usage externe sur une peau saine.
CHLORAPREP, solution pour application cutanée contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine est connue pour induire une hypersensibilité, incluant des réactions allergiques généralisées et un choc anaphylactique. La prévalence de l'hypersensibilité à la chlorhexidine n’est pas connue, mais la littérature existante suggère que cela est probablement très rare. CHLORAPREP, solution pour application cutanée ne doit pas être administré à toute personne ayant des antécédents d’allergie à un composé contenant de la chlorhexidine (voir les rubriques 4.3 et 4.8).
La solution est irritante pour les yeux et les muqueuses. Il convient donc de la tenir éloignée de ces zones. En cas de contact de la solution avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser sur des plaies cutanées ouvertes. Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions ou des coupures. En outre, le contact direct avec du tissu nerveux ou l'oreille moyenne doit être évité.
Tout contact prolongé de la peau avec des solutions contenant de l’alcool doit être évité.
Il est important de s'assurer que la méthode d'application recommandée soit strictement suivie (voir rubrique 4.2 ci-dessus). Si la solution est appliquée de manière trop vigoureuse sur une peau très fragile ou sensible, ou en cas d'utilisation répétée, une réaction locale cutanée peut se produire : érythème ou inflammation, prurit, peau sèche et/ou desquamée et douleur au niveau du site. Dès les premiers signes d'une réaction cutanée locale, arrêter d'appliquer CHLORAPREP, solution pour application cutanée.
Réactions anaphylactiques pendant l'anesthésie.
Les produits contenant de la chlorexhidine sont des causes connues de réactions anaphylactiques lors de l'anesthésie.
Les symptômes des réactions anaphylactiques pourraient être masqués chez le patient anesthésié. Par exemple, une partie significative de la peau peut être couverte ou le patient est incapable de communiquer les symptômes précoces.
Si les symptômes d'une réaction anaphylactique sont détectés lors de l'anesthésie (par exemple chute brutale de la pression sanguine, urticaire, angioedème), une réaction allergique associée à la chlorexhidine doit être considérée. Quand une réaction allergique associée à la chlorhexidine pendant l'anesthésie est suspectée, les autres produits contenant de la chlorhexidine et utilisés lors de l'anesthésie (par exemple lignes IV) doivent être enlevés. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'exposition des patients à tout autre produit contenant de la chlorhexidine pendant la durée du traitement.
Population pédiatrique
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcoolique et aqueuse, pour l’antisepsie de la peau avant des gestes invasifs a été associée à des brûlures chimiques chez les nouveau-nés. Basé sur les rapports de cas disponibles et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez les prématurés, particulièrement chez ceux nés avant 32 semaines de grossesse, et dans les 2 premières semaines de vie.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : BECTON DICKINSON FRANCE