NIZAXID 150 mg, gélule
Classe médicamenteuse
antagoniste des récepteurs H2 à l’histamine | code ATC : A02BA04
Composition
Nizatidine............................................................................................................................. 150 mg
Pour une gélule.
Indications thérapeutiques
- Ulcère duodénal
- Ulcère gastrique bénin
- Prévention des récidives de l’ulcère duodénal
- Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de stade I et II.
Posologie et mode d'administration
Ulcère gastrique bénin
La dose recommandée journalière est de 300 mg (2 gélules) au coucher, ou de 150 mg (1 gélule) 2 fois par jour, une le matin et une au coucher. Le traitement devra être poursuivi pendant 4 semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par endoscopie.
Ulcère duodénal
Traitement de la poussée :
La dose journalière recommandée est de 300 mg (2 gélules) au coucher, ou de 150 mg (1 gélule) 2 fois par jour, une le matin et une au coucher. La durée du traitement est généralement de quatre semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est vérifiée plus tôt par endoscopie.
La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas de cicatrisation incomplète, le traitement devra être poursuivi pendant quatre autres semaines.
Prévention des récidives de l’ulcère duodénal :
La dose recommandée est de 150 mg par jour (1 gélule) au coucher. Le traitement peut être poursuivi pendant 1 an.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
150 mg (1 gélule) deux fois par jour pendant 6 semaines, éventuellement poursuivi 6 semaines supplémentaires si les résultats endoscopiques le justifient.
Chez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à 300 mg (2 gélules) 2 fois par jour.
Posologie chez l’insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
- Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique et de l’œsophagite par reflux :
- Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min :
La posologie est réduite de 50 % : soit 150 mg au coucher.
- Clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min :
La posologie est réduite de 75 % : soit 150 mg un jour sur deux.
- Prévention des récidives de l’ulcère duodénal :
- Clairance de la créatinine < 50 ml/min : 150 mg un jour sur deux.
En cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère (voir rubrique 4.4) : il est préférable de réduire la posologie (par exemple d’un tiers).
Les gélules de nizatidine doivent être avalées avec un peu de liquide.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L’administration d’anti-sécrétoire de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l’acidité gastrique.
La tolérance et l’efficacité de la nizatidine n’ont pas été étudiées chez l’enfant.
Précautions d’emploi
La nizatidine ne peut être prescrite que si l’ulcère a été authentifié par endoscopie et/ou radiographie.
L’existence d’un cancer gastrique doit être éliminée avant l’administration de nizatidine.
L’amélioration symptomatique d’un ulcère sous nizatidine n’exclut pas une malignité éventuelle.
Insuffisance rénale :
La nizatidine est excrétée principalement par les reins. La posologie sera réduite en cas d’insuffisance rénale en tenant compte de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Insuffisance hépatocellulaire sévère :
La nizatidine étant partiellement métabolisée par le foie, il est préférable, surtout s’il existe une insuffisance rénale associée, de réduire la posologie (voir rubrique 4.2).
Sujet âgé :
L’efficacité et l’innocuité de la nizatidine ne sont pas influencées significativement par l’âge. Il n’est normalement pas nécessaire de modifier la posologie chez les sujets âgés, sauf dans le cas d’une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : NORGINE (PAYS-BAS)