Classe médicamenteuse

ANESTHESIQUE LOCAL | code ATC : N01BB02

Composition

Chlorhydrate de lidocaïne....................................................................................................... 6,16 g

Quantité correspondant à lidocaïne base................................................................................. 5,00 g

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 128).

Indications thérapeutiques

LIDOCAINE AGUETTANT 5 POUR CENT, solution pour pulvérisation buccale est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans dans les indications suivantes :

- Anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées et (ou) des voies aériennes supérieures, par pulvérisation :

• avant intubation,

• avant petits actes chirurgicaux en O.R.L.,

• avant examens endoscopiques en O.R.L., pneumologie, gastroentérologie.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Utilisation chez l'adulte

- La dose utile pour réaliser une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée varie de 10 à 25 pulvérisations selon le type d'intervention et l'importance de l'anesthésie souhaitée, les doses les plus élevées étant celles utilisées avant les examens endoscopiques trachéo-bronchiques.

- 10 à 25 pulvérisations correspondent à des doses de 90 à 225 mg de chlorhydrate de lidocaïne.

Utilisation chez l’enfant de plus de 12 ans

- L’enfant de plus de 12 ans, pesant moins de 25 kg, devra recevoir des doses proportionnelles à son poids et son état physiologique.

Population pédiatrique

Utilisation chez l'enfant (de plus de 6 ans)

- La posologie varie de 2 à 4 mg par kg de poids, sans dépasser 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne.

Mode d’administration

Avant toute utilisation du nébuliseur, amorcer la pompe en donnant 3 à 4 coups de piston.

Voie d'administration

voie buccale autre

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE PRESCRIT dans les cas suivants :

- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide, ou à l’un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1 ;

- Enfant de moins de 6 ans, en raison des risques de convulsions liés à la concentration élevée en lidocaïne de ce médicament,

- Porphyries,

- Epilepsie non contrôlée par un traitement.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Ne pas injecter.

- Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l'anesthésie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire.

- Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion de la muqueuse.

- Eviter de faire l'anesthésie dans une zone infectée ou inflammée

- Ne pas dépasser pour une anesthésie chez l'adulte, 25 pulvérisations, afin d’éviter une résorption massive du produit.

L'absorption par les muqueuses est variable mais particulièrement importante dans l'arbre bronchique.

En conséquence, des pulvérisations trop nombreuses rapprochées peuvent aboutir à des concentrations plasmatiques rapidement augmentées ou excessives entraînant un risque accru de toxicité neurologique ou cardiaque (voir rubrique 4.9).

Une attention particulière est nécessaire chez des patients pouvant présenter une susceptibilité plus grande en raison de pathologies associées ou des circonstances de l'anesthésie:

- Epilepsie

- Insuffisance cardiaque

- Insuffisance hépatique sévère

- Acidose et hypercapnie

- Gestes nécessitant une anesthésie générale conjointe ou l'utilisation de plusieurs formes galéniques de lidocaïne

Lors d'association de la lidocaïne avec d'autres médicaments ayant des propriétés anti-arythmiques une surveillance du patient est nécessaire (voir rubrique 4.5).

L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées); exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 5 g pour 100 g de solution - XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 5 flacon(s) pressurisé(s) en verre de 1 g avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène + avec 40 canule(s) longues en polypropylène

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : AGUETTANT