Classe médicamenteuse

Antiacnéique local (Anti-infectieux) | code ATC : D10A

Composition

Clindamycine........................................................................................................................ 1,000 g

Sous forme de phosphate de clindamycine........................................................................... 1,188 g

Pour 100 g.

Excipients à effet notoire : ce médicament contient du propylène glycol (40 % w/w) et de l’éthanol (20 % w/w)

Indications thérapeutiques

Traitement de l'acné vulgaire légère à modérée.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents

Appliquer une fine couche de ZINDACLINE une fois par jour sur les surfaces atteintes. Il convient d'évaluer la réponse au traitement après 6-8 semaines et la durée du traitement ne doit pas dépasser 12 semaines.

Population pédiatrique

ZINDACLINE n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Mode d’administration

Préparation à usage cutané.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

ZINDACLINE est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au principe actif, la clindamycine, ou à tout excipient du médicament. Bien qu'une sensibilisation croisée avec la lincomycine n'ait pas été démontrée, il est recommandé de ne pas utiliser ZINDACLINE chez les patients ayant présenté une sensibilité à la lincomycine.

Mise en garde et précautions d'emploi

Comme la plupart des antibiotiques, la clindamycine en forme orale et parentérale a été responsable de colites pseudo-membraneuses graves. La clindamycine topique a été très rarement associée à des colites pseudo-membraneuses. Toutefois, le traitement devra être immédiatement interrompu si une diarrhée apparaît.

Des études ont montré qu'une ou plusieurs toxines produites par Clostridium difficile sont la cause principale des colites associées aux antibiotiques. La colite se caractérise habituellement par une diarrhée sévère et persistante et par des crampes abdominales. Si une colite d'origine médicamenteuse apparaît, des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées (tel que l'arrêt de ZINDACLINE et, si nécessaire l'instauration d'un traitement antibiotique par métronidazole ou vancomycine) devront être prises immédiatement.

Les réponses au traitement peuvent n'apparaître qu'après 4 à 6 semaines.

Malgré le faible risque d'absorption systémique après administration de ZINDACLINE, la possibilité de survenue d'effets indésirables gastro-intestinaux devra être prise en compte quand on envisage de prescrire le traitement à des patients ayant des antécédents de colite secondaire aux antibiotiques, d'entérite, de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn.

L'utilisation prolongée de la clindamycine peut occasionner des résistances et/ou la prolifération d'espèces bactériennes ou fongiques non sensibles, cependant, cette éventualité reste rare.

Une résistance croisée est susceptible de se développer avec d'autres antibiotiques, tels que la lincomycine et l'érythromycine. Voir rubrique 4.5.

Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses nasales et buccales. En cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau froide la région affectée.

Ce médicament contient 400 mg de propylène glycol par g équivalent à 40 % par tube. Le propylène glycol peut occasionner une irritation cutanée.

Ce médicament contient 200 mg d'alcool (éthanol) par g équivalent à 20 % par tube. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Le pouvoir irritant de ZINDACLINE peut être augmenté si le produit est utilisé sous pansement occlusif.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 tube(s) aluminium polyéthylène de 30 g

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : CANUTE PHARMA (IRLANDE)