DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
antihistaminiques anti-H1 | code ATC : R06AX27
Composition
Desloratadine.......................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 24 mg de lactose sous forme monohydratée.
Indications thérapeutiques
DESLORATADINE ZYDUS est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de :
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
- l’urticaire (voir rubrique 5.1).
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus) :
La dose recommandée de DESLORATADINE ZYDUS est un comprimé une fois par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE ZYDUS 5mg, comprimé pelliculé n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
Mise en garde et précautions d'emploi
Insuffisance rénale sévère
DESLORATADINE ZYDUS doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Convulsions
La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants (voir rubrique 4.8) qui sont sujets à l’apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine. L’arrêt de l’administration de la desloratadine doit être envisagé en cas de crise convulsive pendant le traitement.
DESLORATADINE ZYDUS comprimés contient du lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
DESLORATADINE 5 mg - AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé -NEOCLARITYN 5 mg, comprimé pelliculé
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) formée(s) à froid aluminium polyamide PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Prix : 2.91
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : ZYDUS FRANCE