CHIBRO CADRON, collyre en flacon
Classe médicamenteuse
CORTICOIDES ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION | code ATC : S01CA01
Composition
Phosphate sodique de dexaméthasone.............................................................................. 109,3 mg
Quantité correspondant à phosphate de dexaméthasone..................................................... 100,0 mg
Sulfate de néomycine....................................................................................................... 350.000 UI
Pour 100 ml de collyre
1 ml de collyre correspond à 30 gouttes, contenant chacune :
0,036 mg de phosphate sodique de dexaméthasone, soit 0,033 mg de phosphate de dexaméthasone
117 UI de sulfate de néomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil :
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
des infections dues à des germes sensibles à la néomycine avec composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommendations officielles concernant l’utilisation appropriées des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères : 3 à 6 fois par jour dans les autres cas, pendant 7 jours en moyenne.
Un traitement plus long ou des instillations plus fréquentes peuvent être prescrits sous surveillance ophtalmologique stricte.
Population pédiatrique
L’usage de ce médicament doit être évité chez les nourrissons.
Voie d'administration
ophtalmique
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Kératite herpétique épithéliale dendritique,
Infections mycosiques et tuberculeuses de l’œil.
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome.
Kérato-conjonctivites virales au stade précoce.
Infections purulentes des paupières et de l’œil secondaires à des germes résistants à la néomycine.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée du collyre peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée du collyre peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients et/ou un retard de cicatrisation.
Un syndrome de Cushing et/ou une inhibition de la fonction surrénalienne associés à l’absorption systémique de dexaméthasone ophtalmique peuvent survenir après un traitement continu intensif ou à long terme chez des patients prédisposés, y compris chez les enfants et les patients traités par des inhibiteurs du CYP3A4 (incluant le ritonavir et le cobicistat). Dans ce cas, le traitement doit être arrêté progressivement.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d’apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d’une cataracte, d’un glaucome, ou d’une lésion plus rare telle qu’une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l’administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués chez les sportifs lors des contrôles antidopage.
Ce médicament contient 6 microgrammes de phosphates par goutte (voir rubrique 4.8).
Précautions d’emploi
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
Le sulfate de néomycine peut parfois provoquer une sensibilisation cutanée : dans ce cas, il faut arrêter l’administration du médicament.
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au médicament et d’adapter éventuellement le traitement.
Ce type d’association est généralement contre-indiqué après ablation simple d’un corps étranger cornéen superficiel.
L’usage des corticoïdes dans le traitement de l’herpès simplex stromal nécessite une surveillance attentive : un examen à la lampe à fente est fréquemment requis.
Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la cornée, de la tension oculaire et du cristallin : on a rapporté des cas d’amincissement de la cornée et des cas de cataracte après un traitement prolongé par certains corticoïdes locaux.
Les maladies héréditaires et dégénératives oculaires ne montrent généralement pas de réponse au traitement par ce médicament.
Le port de lentilles doit être évité durant le traitement en raison du risque d’adsorption des principes actifs et du conservateur.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml compte-gouttes (incorporé)
Prix : 2.97
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : THEA