Classe médicamenteuse

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 | code ATC : A02BA01

Composition

Cimétidine............................................................................................................................ 200 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Indications thérapeutiques

- Ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte.

- Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

- Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-œsophagien.

- Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

- Syndrome de Zollinger-Ellison.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE

Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.

- Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastroduodénale, la dose est :

• soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher.

• soit de 800 mg au coucher.

• Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.

- Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1, 6 g selon la gravité des lésions.

- Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.

- Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la posologie est de 200 mg au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.

- Si le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal est justifié, la dose est de 400 mg par jour au coucher.

- Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.

Cas particuliers

- En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :

• 0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures

• 15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures

• 30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures

• Des données récentes ont montré que les taux circulants de cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être faite indépendamment de l'hémodialyse.

• Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades traités par des membranes très perméables ou par hémodiafiltration à haut débit.

- · En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Association avec le carvédilol (voir rubrique 4.5).

- La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine et la lomustine (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H₂ favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.

Précautions d'emploi

- La cimétidine ne peut être prescrite que si l'ulcère a été authentifié par endoscopie.

- En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.

- En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).

- Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

CIMETIDINE 200 mg - TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : MYLAN SAS