Classe médicamenteuse Composition Indications thérapeutiques Posologie et mode d'administration Voie d'administration Contre-indications Mise en garde et précautions d'emploi Condition de prescription Groupe générique Forme pharmaceutique Divers

⬆️ Haut de page

SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral

ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES / VITAMINES | code ATC : B05XC

Mononitrate de thiamine (Vitamine B1)................................................................................ 3,100 mg

Quantité correspondant à thiamine...................................................................................... 2,500 mg

Phosphate sodique de riboflavine (Vitamine B2).................................................................. 4,900 mg

Quantité correspondant à riboflavine................................................................................... 3,600 mg

Nicotinamide (Vitamine PP ou B3)..................................................................................... 40,000 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)............................................................................ 4,900 mg

Quantité correspondant à pyridoxine................................................................................... 4,000 mg

Pantothénate de sodium (Vitamine B5).............................................................................. 16,500 mg

Quantité correspondant à acide pantothénique.................................................................. 15,000 mg

Ascorbate de sodium..................................................................................................... 113,000 mg

Quantité correspondant à acide ascorbique..................................................................... 100,000 mg

Biotine.............................................................................................................................. 0,060 mg

Acide folique (Vitamine B9)................................................................................................ 0,400 mg

Cyanocobalamine (Vitamine B12)........................................................................................ 0,005 mg

Pour un flacon de lyophilisat

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

Supplémentation en vitamines hydrosolubles pour couvrir les besoins journaliers chez l’adulte et l’enfant en nutrition parentérale.

Posologie

Chez l’adulte et l’enfant de 10 kg et plus, la posologie recommandée correspond à l’apport vitaminique d’un flacon reconstitué par 24 heures.

Chez l’enfant de moins de 10 kg, la posologie recommandée correspond à l’apport vitaminique d’un millilitre d’un flacon reconstitué par kilogramme de poids et par 24 heures.

Mode d’administration

Voie intraveineuse stricte.

SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral, doit être reconstitué avant utilisation.

La reconstitution est réalisée par l’addition, dans des conditions aseptiques, d’une solution ou d’une émulsion lipidique injectable pour perfusion intraveineuse.

Le lyophilisat reconstitué ne doit jamais être injecté directement dans la veine, mais doit toujours être ajouté à une solution ou une émulsion pour perfusion I.V., dont la compatibilité avec SOLUVIT aura été déterminée au préalable.

intraveineuse

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment ne pas injecter aux sujets ayant présenté des signes d’intolérance à la thiamine (vitamine B1) et au parahydroxybenzoate de méthyle ;

- Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament.

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.

La perfusion doit être immédiatement arrêtée si des signes ou des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité se développent.

SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral, ne contient aucune vitamine liposoluble.

Les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources doivent être pris en compte (voir rubriques 4.5 et 4.9).

SOLUVIT contenant de l’acide folique, peut retarder le diagnostic d’une anémie de Biermer.

La sensibilité de certaines vitamines, en particulier les vitamines B2 et B6, aux rayons ultraviolets (ex., rayons du soleil directs ou indirects) doit être prise en compte. Les pertes de vitamines B1 et C peuvent augmenter avec des taux d’oxygène élevés dans la solution. Ce facteur doit être envisagé si des taux de vitamine B1 adéquats ne sont pas atteints.

Les patients recevant des solutions parentérales multivitaminiques comme unique source de vitamines pendant une période prolongée doivent être surveillés afin de vérifier l’adéquation de la supplémentation, notamment :

• la vitamine B1 chez les patients dialysés

• la vitamine B2 chez les patients atteints de cancer

• la vitamine B6 chez les patients présentant une insuffisance rénale

• les vitamines dont les besoins individuels peuvent être augmentés en raison d’interactions avec d’autres médicaments (voir rubrique 4.5).

Interférence avec les tests cliniques de laboratoire

L’ascorbate de sodium peut interférer avec les systèmes de contrôle du glucose sanguin et urinaire (voir rubrique 4.5).

La biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur l’interaction biotine /streptavidine, entraînant des résultats faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients présentant une insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l’interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de prendre en compte les éventuelles interférences de la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, des résultats de tests de la thyroïde imitant la maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques mais prenant de la biotine ou des résultats de test de troponines faussement négatifs chez des patients avec un infarctus du myocarde prenant de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs sans interférence avec la biotine doivent être utilisés

Le personnel de laboratoire doit être consulté lors de la commande de tests de laboratoire pour des patients prenant de la biotine.

Population gériatrique :

En général, des ajustements posologiques chez les patients âgés doivent être envisagés (réduction de la dose et/ou allongement des intervalles de doses) en raison de la plus grande susceptibilité de ces patients à présenter une altération des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, des pathologies concomitantes et des traitements médicamenteux

SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral doit être reconstitué avant utilisation.

Le produit reconstitué ne doit pas être injecté directement dans la veine mais toujours ajouté à une solution ou une émulsion pour perfusion compatible avec SOLUVIT (voir rubrique 4.2).

Vérifier avant emploi que le flacon est indemne de fêlure ou d’éclat.

Ne pas conserver un flacon partiellement utilisé.

Non renseigné

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 flacon(s) en verre

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : FRESENIUS KABI FRANCE

🌐 Liens

RCP Notice