Classe médicamenteuse

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE | code ATC : J01AA02

Composition

Doxycycline......................................................................................................................... 100 mg

Sous forme d'hyclate de doxycycline.

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Indications thérapeutiques

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.

- Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

• brucellose,

• pasteurelloses,

• infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,

• infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,

• rickettsioses,

• Coxiella burnetii (fièvre Q),

• gonococcie,

• infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques,

• tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),

• spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),

• choléra,

• acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes.

- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Situations particulières

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

- sujets de poids supérieur à 60 kg :

• 200 mg par jour en une prise.

- sujets de poids inférieur à 60 kg :

• 200 mg le premier jour,

• 100 mg les jours suivants en une prise.

Cas particuliers

- gonococcies aiguës

- adultes du sexe masculin :

• 300 mg le 1^er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours

• ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle.

• adultes de sexe féminin :

• 200 mg par jour.

- syphilis primaire et secondaire

• 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.

- urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis

• 200 mg par jour pendant au moins 10 jours.

- acné

• 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.

- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires

• 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n'est disponible au-delà de trois mois de traitement.

Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée soit en relais d'un traitement parentéral : 200 mg /jour en 2 prises.

La durée de traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.

Population pédiatrique

Enfants âgés entre 12 et 18 ans

La dose recommandée de doxycycline pour le traitement d’infections aiguës chez les enfants âgés entre 12 et 18 ans est de 200 mg le premier jour (en une ou plusieurs prises) suivi par une dose d’entretien de 100 mg par jour. Dans le cas d’infections plus sévères, 200 mg par jour est recommandé tout au long du traitement.

Enfants âgés entre 8 et 12 ans (voir rubrique 4.4)

L’utilisation de la doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être justifiée avec attention dans les cas où les autres médicaments ne seraient pas disponibles, ne seraient pas susceptibles d’être efficaces ou seraient contre-indiqués.

Dans ces circonstances, les posologies pour le traitement d’infections aiguës sont:

Enfants pesant 45 kg ou moins : une dose initiale de 4,4 mg/kg (en une ou deux prises) suivi d’une dose d’entretien de 2,2 mg/kg (en une ou deux prises).

Dans le cas d’infections plus sévères, une dose jusqu’à 4,4 mg/kg pourra être utilisée pendant tout le traitement.

Enfants pesant plus de 45 kg : la dose administrée pour des adultes devra être utilisée.

Enfants âgés de moins de 8 ans

La doxycycline ne devrait pas être donnée à des enfants de moins de 8 ans à cause du risque de décoloration des dents (voir rubrique 4.4 et 4.8).

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral: 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).

Mode d’administration

Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

- hypersensibilité à la doxycycline, aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;

- en association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique 4.5) ;

- chez la femme enceinte) ;

L’utilisation de la doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse. Il apparait que le risque associé à l’utilisation des tétracyclines pendant la grossesse est principalement dû aux effets sur le développement des dents et du squelette. (Voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation pendant le développement dentaire).

- Chez la femme allaitante

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel et sont pour cette raison contre-indiquées pendant l’allaitement. (Voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation pendant le développement dentaire).

Mise en garde et précautions d'emploi

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

Une hypertension intracrânienne bénigne a été rapportée chez des adolescents et des adultes recevant la totalité du traitement. Cet effet disparait rapidement à l’arrêt du traitement.

Des cas d’œsophagites et d’ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients recevant des gélules et des comprimés de médicaments de la famille des tétracyclines dont la doxycycline. La plupart de ces patients ont pris ces médicaments immédiatement avant d’aller se coucher ou avec une faible quantité d’eau. Il est important de faire respecter les conditions d’administration (voir rubriques 4.2 Mode d'administration et 4.8).

Certains patients atteints d’infections à spirochète peuvent faire l’expérience d’une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l’instauration d’un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu’il s’agit d’une conséquence habituellement spontanément résolutive d’un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

Population pédiatrique

L’utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse ; au cours de la petite enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l’utilisation à long terme de ces médicaments mais a été observée après des traitements répétés à court terme. L’hypoplasie de l’émail dentaire a également été rapportée. L’utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans seulement en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital lorsque les bénéfices attendus l’emportent sur les risques et uniquement en l’absence d’alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de décoloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans, l’utilisation de la doxycycline doit être justifiée avec précaution dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Prix : 2.82

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ARROW GENERIQUES