Mise en garde et précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal ou un antécédent d’ulcère gastroduodénal, en particulier en cas d’administration concomitante d’autres médicaments connus pour irriter la muqueuse gastrique (voir rubrique 4.8).

Des cas de bronchospasme ont été décrits avec l’acétylcystéine, en particulier chez les patients atteints d’asthme bronchique. En cas de bronchospasme, la prise d’acétylcystéine doit être immédiatement interrompue et le patient doit consulter un médecin.

Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome de Lyell ont été rapportées au cours de l’utilisation d’acétylcystéine. Dans la plupart des cas, ces réactions pouvaient s’expliquer par la maladie sous-jacente du patient et/ou la prise concomitante d’un autre traitement. En cas d’apparition de nouvelles lésions cutanées ou muqueuses, le patient doit immédiatement consulter un médecin et le traitement par acétylcystéine doit être interrompu par mesure de précaution.

L’administration d’acétylcystéine, surtout en début de traitement, peut fluidifier les sécrétions bronchiques et augmenter leur volume. Si le patient n’est pas en mesure d’expectorer efficacement, un drainage postural et une aspiration bronchique doivent être effectués.

L’acétylcystéine ne doit pas être de façon concomitante administrée avec un autre antitussif (voir rubrique 4.5).

Dans la mesure où l’acétylcystéine peut influer modérément sur le métabolisme de l’histamine, la prudence s’impose en cas d’administration du médicament dans le cadre d’un traitement à long terme chez les patients présentant une intolérance à l’histamine, car des symptômes d’intolérance peuvent survenir (céphalées, rhinite vasomotrice, démangeaisons).

La présence d’une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du produit, mais est caractéristique du principe actif.

Informations importantes concernant certains des composants

FLUIMUCIL contient :

- 75 mg d’aspartam par sachet. En cas d’ingestion par voie orale, l’aspartam est hydrolysé dans le tube digestif. L’un des principaux produits de l’hydrolyse est la phénylalanine.

- du glucose et du lactose (provenant de l’arôme orange) : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

- du sorbitol : l’effet additif de la prise de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l’apport alimentaire en sorbitol (ou en fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol des médicaments par voie orale peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments par voie orale administrés de façon concomitante.

Population pédiatrique

Chez les enfants de moins de 2 ans, les mucolytiques peuvent provoquer un encombrement bronchique. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d’âge, la capacité d’expectoration peut être limitée. Les mucolytiques ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 10 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : ZAMBON FRANCE