Classe médicamenteuse

laxatif osmotique | code ATC : A06AD65

Composition

Macrogol 3350.................................................................................................................. 13,1250 g

Bicarbonate de sodium....................................................................................................... 0,1786 g

Chlorure de potassium........................................................................................................ 0,0502 g

Chlorure de sodium............................................................................................................. 0,3508 g

Pour un sachet.

Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 186,87 mg de sodium et 26,33 mg de potassium.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.

Traitement de l’impaction fécale chez l’adulte. L’impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d’évacuation depuis plusieurs jours.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L’effet de MOVICOL SANS AROME se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

En cas d’impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d’eau, matin et soir, pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L’administration sera arrêtée dès l’obtention d’une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive.

La durée du traitement est limitée à 1 semaine sans avis médical.

Mode d’administration

Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d’eau.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn…),

- Mégacôlon toxique,

- Perforation digestive ou risque de perforation digestive,

- Iléus ou syndrome occlusif,

- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le liquide contenu dans MOVICOL SANS AROME après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d’insuffisance cardiaque), le traitement par MOVICOL SANS AROME doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.

L’absorption d’autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par MOVICOL SANS AROME (voir rubrique 4.5).

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

- enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,

- conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Chez les patients ayant des troubles de déglutition, qui ont besoin d’ajouter un épaississant aux solutions pour permettre un apport adéquat, les interactions doivent être prises en compte, voir rubrique 4.5.

Précautions d’emploi

Ce médicament contient du polyéthylène glycol.

De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n’est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.

MOVICOL SANS AROME ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.

Ce médicament contient 8,125 mmol (186,87 mg) de sodium par dose. Cela équivaut à 9,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS.

Ce médicament contient 26,33 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la ration journalière.

L’efficacité et la sécurité de MOVICOL SANS AROME dans le traitement du fécalome n’ont pas été étudiées.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Modéré

Présentation : 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : NORGINE HEALTHCARE (PAYS-BAS)