ERAZABAN 100 mg/g, crème
Classe médicamenteuse
chimiothérapie à usage topique, antiviraux | code ATC : D06BB11
Composition
Docosanol.......................................................................................................................... 100 mg
Pour un gramme de crème.
Excipient à effet notoire : 50 mg de propylène glycol et 27 mg d’alcool benzylique par g de crème.
Indications thérapeutiques
Traitement des stades précoces (phase prodrome ou phase érythémateuse) d'une infection récidivante à Herpes simplex labial (bouton de fièvre) chez l’adulte ou l’adolescent (de plus de 12 ans) immunocompétent.
Posologie et mode d'administration
Voie d'administration
Voie cutanée.
Posologie
Adultes et adolescents (12-18 ans)
Appliquer une fine couche soigneusement sur tout le bouton de fièvre 5 fois par jour (approximativement toutes les 3 heures jusqu’au coucher). Le traitement devra débuter aussi vite que possible après l’apparition des premiers signes ou symptômes d’herpès labial (douleur, brûlure/démangeaison/picotements ou rougeurs), car son efficacité n’a pas été démontrée lorsque le traitement est débuté au stade de cloque ou d’ulcération déjà développée. Le traitement sera poursuivi jusqu’à la guérison, en général après 4 à 6 jours, ou jusqu’à un maximum de 10 jours.
Sujet âgé
Aucune indication spécifique concernant la dose.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité d’ERAZABAN 100 mg/g crème chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’a pas été étudiée (voir la rubrique 4.4).
Patient avec une insuffisance rénale
Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire du fait de l’absorption topique négligeable.
Mode d'administration
Voie d'administration
cutanée
Contre-indications
Hypersensibilité avérée au principe actif le « docosanol » ou à l’un des excipients mentionnés en rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Éviter le contour des yeux ou le contact avec les yeux.
Cette formulation contient du propylène glycol qui peut entraîner une irritation.
Cette crème ne devrait pas être utilisée chez les patients immunodéprimés.
Le traitement avec la crème ne devra pas être initié au stade de cloque ou d’ulcération déjà développée, car aucune efficacité n’a été démontrée à ce jour.
Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par gramme de crème.
Ce médicament contient 27 mg d’alcool benzylique par gramme de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’expérience thérapeutique chez l’enfant de moins de 12 ans et uniquement une expérience limitée chez les adolescents (âgés de 12-18 ans). Il est recommandé que la crème ne soit pas utilisée chez les enfants de moins de 12 ans.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 2 g
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE)