XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale
Classe médicamenteuse
Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides /Combinaisons de Lidocaïne | Code ATC: N01BB52
Composition
1 g de solution contient 150 mg de Lidocaïne et 1,5 mg de cétrimide.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 45,45 g d’éthanol à 96% pour 100 g de solution.
Une pulvérisation délivre 10 mg de lidocaïne.
Indications thérapeutiques
- Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant lors des interventions suivantes :
• Anesthésie d’infiltration,
• Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
• Détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
- Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Posologie et mode d'administration
Usage local strict. Voie bucco-gingivale.
Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.
Placer l’extrémité de l’embout diffuseur entre 2 et 4 cm de la partie à anesthésier.
Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de diamètre environ. On pourra répéter cette opération en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours de la même séance.
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses sur le palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Population pédiatrique
XYLONOR est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans, pour l’utilisation en pulvérisations, en raison d’un risque de fausse route (voir rubrique 4.3).
Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques
En cas d’une diminution de l’activité hépatique, il conviendra d’utiliser la dose minimale permettant d’obtenir une anesthésie efficace avant l’administration d’un anesthésique par injection.
Mode d'administration
A usage local strict
Voie bucco-gingivale.
L’application de la solution doit s’effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Placer l’extrémité de l’embout diffuseur entre 2 et 4 cm de la surface à anesthésier. Cette opération pourra être répétée dans trois zones différentes de la bouche durant la même séance. La plus petite dose qui procure une anesthésie efficace doit être administrée.
Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l’anesthésique local. Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses sur le palais.
Voie d'administration
gingivale
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives, lidocaïne et cétrimide, ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
- Enfants de moins de 6 ans, car il y a un risque de fausse-route.
Mise en garde et précautions d'emploi
Ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ 20 pressions pour une anesthésie ;
Bien que l'absorption systémique attendue de la lidocaïne soit négligeable, ce médicament doit être utilisé avec précaution lorsqu’il est appliqué sur une zone lésée, inflammatoire ou infectée à cause du risque d’absorption systémique rapide de la lidocaïne.
Veiller à limiter l’anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations. L’orientation accidentelle d’anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Un risque de morsure (lèvres, joues, langue) existe mais devrait être minime avec ce médicament car la zone d’administration est limitée. Lorsque ce médicament est associé à des anesthésiques locaux injectables, il est nécessaire d’indiquer au patient d’éviter de mâcher des chewing-gums ou de consommer des aliments jusqu’à ce que les sensations normales soient rétablies.
- Dites à votre patient de vous informer s'il présente des lésions dans la bouche car la lidocaïne peut passer davantage dans le sang et interagir avec d'autres médicaments.
Ce médicament contient 606 mg d’alcool (éthanol 96%) par dose quotidienne maximale de 1,3 g de produit, ce qui équivaut à 45,45% (p/p).
La quantité de 1,3 g de ce médicament équivaut à moins de 15 ml de bière ou 6 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d’entraîner d’effet notable, mais elle peut provoquer une sensation locale de brûlure.
Condition de prescription
réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 36 g avec pompe doseuse et avec embout polyéthylène
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SEPTODONT