CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable
Classe médicamenteuse
STIMULANT RESPIRATOIRE CENTRAL/PSYCHOSTIMULANT | code ATC : R07AB
Composition
Citrate de caféine................................................................................................................ 25,0 mg
(soit caféine base anhydre.................................................................................................. 12,5 mg)
(et soit acide citrique anhydre.............................................................................................. 12,5 mg)
Pour 1 mL de solution.
Une ampoule de 2 mL contient 50 mg de citrate de caféine.
Indications thérapeutiques
Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.
Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie intraveineuse ou orale.
Ne pas injecter par voie intramusculaire (voir rubrique 4.3).
Posologie
Une ampoule de 2 mL contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg de caféine base.
Dose de charge :
20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.
Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :
5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/24 h de caféine base) par voie orale ou en perfusion IV.
La prescription doit préciser la posologie en citrate de caféine, sachant que le dosage de la dénomination est exprimé en citrate de caféine.
Voie d'administration
intraveineuse;orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active, à des dérivés xanthiques ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Voie IM.
Mise en garde et précautions d'emploi
Une surveillance de la caféinémie est indispensable afin de maintenir une concentration plasmatique thérapeutique comprise entre 8 et 15 mg/L.
La caféine est à utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme cardiaque, d'épilepsie ou d'hyperthyroïdie.
L'association à d'autres stimulants du système nerveux central expose à un risque de potentialisation de la toxicité (voir rubrique 4.5).
Du fait de son effet relaxant au niveau de la jonction oesophago-gastrique, la caféine peut aggraver un reflux gastro-oesophagien.
Comme pour tous les prématurés, les nouveau-nés traités par le citrate de caféine devront faire l’objet d’une surveillance étroite à la recherche de signes évocateurs d’une entérocolite néonatale nécrosante (voir rubrique 4.8). En effet, une association possible entre l’utilisation de citrate de caféine et le développement d’une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés a été rapportée. Toutefois, aucune relation de cause à effet entre l’utilisation de caféine et l’entérocolite néonatale nécrosante n’a été établie.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Prix : 8.17
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)