Classe médicamenteuse

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 | code ATC : B03BA01

Composition

Cyanocobalamine................................................................................................................ 1000 µg

Pour une ampoule de 4 ml.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez les adultes, enfants et nourrissons.

Traitement de la carence en vitamine B12 dû à un apport alimentaire insuffisant.

Traitement de la carence en vitamine B12 dû à un défaut d’absorption notamment dans les cas suivants :

- maladie de Biermer,

- maladie d’Imerslund,

- gastrectomie totale,

- résection de l’iléon terminal.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est similaire chez les adultes, enfants et nourrissons.

L’usage de la voie injectable est réservé au traitement des carences liées à une malabsorption digestive de la vitamine B 12 ou au traitement de la carence liée à un apport alimentaire insuffisant lorsque le recours à la voie orale n’est pas possible.

- Par voie injectable intramusculaire (IM) :

• En traitement d'attaque : une ampoule par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 ampoules au total.

• En traitement d'entretien : une ampoule en IM par mois.

- Par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

• En traitement d'attaque : une ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.

• En traitement d'entretien : une posologie de 2 000 µg/semaine est recommandée soit 2 ampoules par semaine.

La posologie devra être adaptée en fonction de l’intensité de la carence.

Une posologie par voie orale de 4 000 µg (durant les 2 premiers trimestres de la grossesse) et 5 000 µg (durant le 3^ème trimestre et l’allaitement) tous les 15 jours chez les femmes enceintes/allaitantes ayant un apport en vitamine B12 insuffisant.

Une posologie par voie orale de 2000 µg/semaine est recommandée si elle n’est pas apportée par l’allaitement chez le nourrisson.

Mode d’administration

Voies injectable IM et orale.

Pour la voie orale, ce médicament doit être pris de préférence à distance des repas pour éviter d’entrer en compétition avec l’absorption de la vitamine B12 provenant de l’alimentation.

Voie d'administration

intramusculaire;orale

Contre-indications

Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

Mise en garde et précautions d'emploi

Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.

La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique : une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.

En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi, une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le diagnostic précis.

Il conviendra de surveiller l’efficacité du traitement en mesurant l’acide méthylmalonique dans les urines ou la transcobalamine sanguine en particulier en cas d’insuffisance urinaire.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 6 ampoule(s) en verre de 4 ml

Prix : 2.97

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : SUBSTIPHARM