Classe médicamenteuse

Substituts du sang et solutions de perfusion / solutions modifiant le bilan électrolytique/ Electrolytes | code ATC : B05BB01

Composition

Chlorure de sodium................................................................................................................ 8,60 g

Chlorure de potassium............................................................................................................ 0,30 g

Chlorure de calcium dihydraté................................................................................................. 0,33 g

Pour 1000 ml de solution

Sodium: 147 mmol/l

Potassium: 4 mmol/l

Calcium: 2,25 mmol/l

Chlorure: 155,5 mmol/l

Osmolarité approximative: 309 mOsm/l

Indications thérapeutiques

Etats de déshydratation extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules...).

Hypovolémie quelle qu'en soit la cause (choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires...).

Posologie et mode d'administration

Perfusion intraveineuse lente sous surveillance médicale.

La posologie recommandée est de :

- chez l'adulte, les personnes âgées et les adolescents: 500 ml à 3 litres/24 h ;

- chez le nouveau-né et l'enfant: 20 ml à 100 ml/kg/24 h.

- L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention particulière portée à la natrémie chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

La surveillance de la natrémie est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.

RINGER AGUETTANT, solution pour perfusion: est légèrement hypotonique.

Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l’âge, du poids, de l’état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et en fonction des résultats des examens biologiques et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux en pédiatrie (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

- hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie ;

- insuffisance cardiaque décompensée ;

- hyperkaliémie ;

- hypercalcémie ;

Et en association avec un digitalique ou avec les diurétiques épargneurs de potassium en dehors d’une hypokaliémie (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

Respecter une vitesse de perfusion lente.

La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique (électrolytes sanguins et urinaires) du patient dans les cas suivants:

- insuffisance rénale sévère ;

- insuffisance cardiaque sévère ;

- œdèmes avec rétention sodée.

Il importe de tenir compte des risques de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes administrés:

- risques d’œdème pulmonaire ou cérébral, de surcharge cardio-vasculaire, particulièrement chez les patients prédisposés ;

- risques d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.

En cas d’administration de perfusions à des volumes élevés, un suivi spécifique des patients atteints d’insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que des patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (incluant le SIADH) doit être assuré, en raison du risque d’hyponatrémie nosocomiale (voir ci-dessous).

Hyponatrémie:

Les patients présentant une libération non-osmotique de vasopressine (ex. en cas d’affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d’infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique 4.5) encourent un risque particulièrement élevé d’hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.

L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens, d’une contusion cérébrale ou d’un œdème cérébral) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

Précautions d'emploi

Ne pas administrer de sang dans le même dispositif de perfusion en raison du risque de coagulation.

Avant addition de tout médicament,

- vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant (voir rubrique 6.2) ;

- vérifier si la zone de pH dans laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER (pH: 4,5 – 6,0).

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Précautions d'emploi de la poche

Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.

Vérifier que la solution est limpide.

Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : AGUETTANT