Classe médicamenteuse

vaccin contre la leptospirose | Code ATC : J07AX01

Composition

Une dose (1 ml) contient :

Leptospira icterohaemorrhagiae (inactivé).......................................................................... 2,0 x 10⁸ U*

*Les unités correspondent au nombre de bactéries inactivées.

Indications thérapeutiques

Prophylaxie de la leptospirose due au sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez l’adulte exposé à un risque élevé. L'utilisation de Spirolept doit être définie sur la base des recommandations officielles.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Primovaccination : 2 injections de 1 ml à 15 jours d'intervalle.

Rappel :

Premier rappel : 4 à 6 mois après la primovaccination.

Rappels ultérieurs : tous les 2 ans.

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

Mode d’administration

Ce vaccin doit être administré par voie sous-cutanée (SC) au niveau de la fosse sous-épineuse ou de la face externe du deltoïde.

Ne pas administrer par voie intravasculaire.

Des sites d’injection distincts doivent être utilisés si plus d’un vaccin est administré en même temps.

Pour les instructions concernant la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Voie d'administration

sous-cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Ne pas injecter par voie intravasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Comme lors de toute vaccination, un traitement médical et une surveillance appropriée doivent toujours être facilement disponibles en cas de rare réaction anaphylactique après l'administration du vaccin.

Comme avec les autres vaccins, l'administration de SPIROLEPT doit être différée chez les sujets atteints d'une maladie fébrile aiguë. Cependant, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne devrait pas entraîner un report de vaccination.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : IMAXIO