ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion
Classe médicamenteuse
Agents Dopaminergiques et Adrenergiques | code ATC : C01CA02
Composition
Chlorhydrate d’isoprénaline................................................................................................... 0,2 mg
Pour un flacon de 1 mL.
Excipient(s) à effet notoire : chaque flacon de 1 mL contient 3,2671 mg (0,14 mmol) de sodium.
Indications thérapeutiques
Médicament d’urgence :
- du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans l’attente de l’appareillage temporaire ou définitif ;
- des bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l’attente d’un appareillage temporaire ou définitif ;
- de l’arrêt cardiaque lorsque l’activité cardiaque réapparaît ;
- du bas débit cardiaque, après chirurgie cardiaque ;
- des torsades de pointes, en cas d’impossibilité de stimulation à cadence ventriculaire rapide, associé au traitement étiologique de la torsade et de la restauration de la kaliémie.
Posologie et mode d'administration
Posologie
En fonction des indications, la dose efficace peut varier de 0,2 mg à 10 mg/24 heures.
Mode d’administration
1. L’administration intraveineuse doit être effectuée uniquement par voie centrale ou dans une grosse veine périphérique (pour éviter tout risque d’irritation veineuse liée au faible pH).
2. L’administration doit être effectuée dans un environnement approprié de soins intensifs ou lors du transfert vers un tel environnement.
3. L’isoprénaline doit être diluée avant utilisation (voir section 6.3).
4. L’administration doit être effectuée par un médecin, impérativement sous surveillance cardiovasculaire constante. Un rythme cardiaque de 130 battements par minute est une contre-indication à la poursuite du traitement.
ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED peut être employé soit :
- en perfusion IV continue après dilution dans du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9% aux concentrations suivantes :
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Volume d’ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED |
Volume de solvant |
Solvant |
Concentration finale |
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1 mL |
10 mL |
0,9% chlorure de sodium |
0,02 mg/mL |
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1mL |
10 mL |
5% glucose |
0,02 mg/mL |
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10 mL |
500 mL |
5% glucose |
0,004 mg/mL |
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5 mL |
500 mL |
5% glucose |
0,002 mg/mL |
- en injection sous-cutanée, qui reste une voie d’exception et permet d’attendre la mise en place de la perfusion.
NB : Protéger la perfusion de la lumière.
Surveillance sous traitement : l’électrocardiogramme doit être surveillé en permanence ainsi que toutes les autres constantes cardiocirculatoires : une fréquence cardiaque à 130 par minute contre-indique la poursuite du traitement.
Associations : il est possible d’associer à ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED d’autres thérapeutiques en dérivation sur la perfusion.
Voie d'administration
intraveineuse;sous-cutanée
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Tachycardie sinusale supérieure à 130/minute ;
- Etats d’hyperexcitabilité auriculaire et ventriculaire ;
- Intoxication digitalique ;
- Insuffisance coronaire aiguë et, en particulier, l’infarctus myocardique aigu, sauf en cas de bloc auriculo-ventriculaire avec bradycardie extrême.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’association avec les anesthésiques volatils halogénés.
Mise en garde et précautions d'emploi
L’utilisation d’ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED impose le monitorage de l’ECG et la réduction des doses en cas d’apparition d’une hyperexcitabilité myocardique ventriculaire (extrasystoles polymorphes, répétitives en salves ou tachycardie ventriculaire).
ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED ne doit être utilisé en cas de collapsus hypovolémique qu’après restauration de la volémie.
Prudence en cas d’utilisation chez le patient coronarien, diabétique ou chez le malade digitalisé.
En cas d’hyperthyroïdie, la prudence est recommandée. L’administration de la spécialité sera de préférence évitée en cas d’hyperthyroïdie non contrôlée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
ISOPRENALINE (CHLORHYDRATE D') 0,2 mg/1 mL - ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 5 flacon(s) en verre de 1 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)