GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
Classe médicamenteuse
ANESTHESIQUES GENERAUX (N: système nerveux central)
Composition
Hydroxy-4 butyrate de sodium ......................................................................................... 242 mg
Quantité correspondant en Acide hydroxy-4 butyrique ................................. .................... 200 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
1 ampoule de 10 ml de solution injectable contient 2 g d'acide hydroxy-4 butyrique et apporte 420 mg de sodium.
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution contient 42 mg de sodium soit 420 mg de sodium par ampoule de 10 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Indications thérapeutiques
- Adjuvant anesthésique en chirurgie et en obstétrique.
- Sédation en neuro-traumatologie.
Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
En anesthésie
chez l'adulte : 60 mg/ kg, soit en moyenne 2 ampoules de 10 ml
chez l'enfant : 100 mg/ kg.
L'entretien de la narcose se fera par une deuxième injection égale à la moitié de la dose initiale.
Le Gamma-OH peut être associé à un autre hypnotique d'action rapide et à un myorelaxant dont il permet de réduire les doses.
En neuro-traumatologie
20 à 50 mg /kg et par heure, soit habituellement une ampoule de 10 ml toutes les 60 à 120 minutes pendant plusieurs jours.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
hypertension artérielle sévère,
bradycardie par troubles de la conduction intra-cardiaque,
hypokaliémie non corrigée,
épilepsie non contrôlée par un traitement,
éclampsie,
éthylisme.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la grossesse.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne doit être administré qu'en présence d'un anesthésiste ou d'un réanimateur disposant de moyens d'assistance ventilatoire.
L'injection de Gamma-OH peut provoquer une hypotension artérielle initiale par vasodilatation, suivie d'une hypertension artérielle centrale, fugace qui peut être prévenue par une prémédication analgésique et neuroleptique (voir rubrique 4.8),
Une agitation et une confusion peuvent être observées lorsque l'analgésie est insuffisante (voir rubrique 4.8),
En l'absence de prémédication barbiturique, le réveil peut être brutal, avec convulsions et perte d'urine,
Le Gamma-OH peut entraîner une hypokaliémie, par entrée intra-cellulaire du potassium, sans hyperkaliurie. Cette hypokaliémie peut être corrigée par administration concomitante de sels de potassium,
vLors de l'utilisation répétée du Gamma-OH (neurosédation), risque d'hypernatrémie en raison de l'apport sodé concomitant.
Ce médicament contient 420 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 21% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 6 ampoule(s) en verre de 10 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SERB