DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
Autres antihistaminiques à usage systémique | code ATC : R06AX27
Composition
Desloratadine.......................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 16,15 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Indications thérapeutiques
DESLORATADINE KRKA est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de :
- La rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
- L’urticaire (voir rubrique 5.1).
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE KRKA est un comprimé une fois par jour.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l’évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
Mise en garde et précautions d'emploi
DESLORATADINE KRKA doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants (voir rubrique 4.8) qui sont sujets à l’apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine. L’arrêt de l’administration de la desloratadine doit être envisagé en cas de crise convulsive pendant le traitement.
DESLORATADINE KRKA contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est‑à‑dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
DESLORATADINE 5 mg - AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé -NEOCLARITYN 5 mg, comprimé pelliculé
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Prix : 4.48
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : KRKA (SLOVENIE)