Classe médicamenteuse

ANTIPROTOZOAIRES – DERIVES DU NITROIMIDAZOLE | code ATC : P01AB07

Composition

Secnidazole......................................................................................................................... 2,000 g

Pour un sachet.

Excipient à effet notoire : saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Indications thérapeutiques

SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :

- Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis,

- Vaginoses bactériennes (voir rubrique 4.4 « Vaginoses bactériennes »),

- Amibiase intestinale,

- Amibiase hépatique,

- Giardiase.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Cette spécialité dosée à 2 g par sachet n’est pas adaptée à toutes les posologies recommandées. Si besoin, il conviendra d’avoir recours à d’autres présentations, notamment chez l’enfant.

Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis, vaginoses bactériennes :

Adultes : 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.

En cas d’urétrites et de vaginites, un traitement simultané du partenaire doit être pratiqué.

Amibiase intestinale :

Amibiase aiguë symptomatique (forme histolytica) :

Adultes : 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour;

Enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique, dose à prendre un seul jour;

Amibiase asymptomatique (formes minuta et kystique) : même dose quotidienne pendant 3 jours.

Amibiase hépatique :

Adultes : 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours;

Enfants : 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours.

NB : à la phase suppurative de l’amibiase hépatique, effectuer conjointement le traitement par le secnidazole et l’évacuation du pus ou des abcès.

Giardiase :

Enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique, dose à prendre un seul jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Ce médicament est à prendre au début du repas.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité au secnidazole ou à la famille des imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Mise en garde et précautions d'emploi

Vaginoses bactériennes

Le niveau de démonstration est basé sur une seule étude comparant secnidazole en une prise unique au métronidazole administré pendant sept jours. En lien avec les paramètres pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2), le schéma en dose unique de secnidazole pourrait être insuffisant chez certaines patientes avec la nécessité d’un recours éventuel au traitement vaginal local.

Hypersensibilité

Des réactions d’allergie peuvent survenir et être sévères (voir rubrique 4.8). Dans ces cas, le secnidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place.

Lignée sanguine

Eviter l’administration de secnidazole chez les sujets présentant des antécédents de dyscrasie sanguine.

Excipient à effet notoire

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Interactions médicamenteuses

L’utilisation concomitante de secnidazole et d’alcool est déconseillée (voir rubrique 4.5).

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4,224 g

Prix : 6.89

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : SUBSTIPHARM