BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur
Classe médicamenteuse
CORTICOIDES | code ATC : R01AD01
Composition
Dipropionate de béclométasone………………………………………………………..50,00 microgrammes
Sous forme de dipropionate de béclométasone monohydraté micronisé
Pour une dose
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières.
Rhinites inflammatoires en particulier rhinites à éosinophiles.
Posologie et mode d'administration
Posologie
1 pulvérisation : 50 microgrammes
Adultes et enfants à partir de 6 ans :
Dose recommandée : 400 microgrammes par jour à raison de deux pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.
Un schéma posologique d'une pulvérisation dans chaque narine trois ou quatre fois par jour, en répartissant les prises, peut être préféré.
La dose quotidienne maximum ne devra pas dépasser 8 pulvérisations (400 microgrammes).
Enfants de moins de 6 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de 6 ans compte-tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Mode d’administration
Voie nasale.
- Agiter légèrement le flacon avant emploi.
- Lors du premier usage ou si la pompe est restée inutilisée pendant plusieurs jours, il est nécessaire d’amorcer la pompe et de presser la collerette jusqu’à l’obtention d’une fine giclée.
Voie d'administration
nasale
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité connue à l’un des constituants,
- de troubles de l’hémostase, notamment épistaxis,
- de tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée,
- d’ulcère digestif en évolution non traité,
- enfant de moins de 3 ans,
- infection oro-bucco-nasale et ophtalmique par herpès simplex virus.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales :
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu’avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoides, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l’enfant). Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. L’administration conjointe de corticoïdes par voie nasale chez les patients sous corticothérapie orale au long cours ne dispense pas des précautions nécessaires lors d’une réduction des doses de corticoïdes par voie orale. Celles-ci seront diminuées très progressivement et le sevrage devra être effectué sous surveillance médicale attentive (à la recherche de l’apparition de signes d’insuffisance surrénalienne aiguë ou subaiguë) se prolongeant au-delà de l’arrêt de la corticothérapie générale.
Le risque d’effet systémique, de freination corticosurrénalienne et de retentissement sur la croissance est majoré en cas d’administration concomitante d’une corticothérapie par voie inhalée ou a fortiori par voie systémique.
En cas de suspicion d’insuffisance surrénalienne, des précautions particulières sont à prendre en compte quand l’administration par voie nasale fait suite à une corticothérapie systémique.
La survenue d’une infection broncho-pulmonaire concomitante bactérienne, virale ou mycosique, impose l’arrêt de la corticothérapie locale et l’instauration d’un traitement adéquat.
La survenue d’infections rhinosinusiennes et des sinus nécessite la mise en place d’un traitement approprié mais ne constitue pas une contre-indication spécifique au traitement avec le dipropionate de béclométasone par voie nasale.
L’administration locale par voie nasale de corticoïdes n’est pas recommandée chez les patients ayant présenté récemment une ulcération de la cloison nasale, ou ayant subi une intervention ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison n’est pas complète.
Précautions d’emploi :
Il conviendra d’assurer la perméabilité des fosses nasales pour assurer la diffusion optimale du produit. En avertir le patient en lui conseillant de les assécher par mouchage avant l’instillation.
En cas d’obstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère ORL doit être pratiqué.
Avertir le patient qu’il s’agit d’un traitement régulier et continu et qu’un délai de quelques jours peut être nécessaire avant d’observer les effets sur les symptômes de la rhinite.
En cas de traitement prolongé, des examens détaillés de la muqueuse nasale sont recommandés. Si une atrophie de la muqueuse nasale est constatée, il conviendra d’envisager la diminution des doses de corticoïdes locaux voire l’interruption du traitement.
Bien que le dipropionate de béclométasone par voie nasale permette de contrôler la plupart du temps la rhinite saisonnière allergique, une exposition à une quantité particulièrement importante d’allergènes estivaux, peut dans certains cas, nécessiter la mise en route d’un traitement complémentaire, notamment pour mieux contrôler les symptômes oculaires.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.
BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium par dose.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
Présentation : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polypropylène de 200 dose(s) avec pompe(s) doseuse(s)
Prix : 6.28
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : GLAXOSMITHKLINE