TEGRETOL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Classe médicamenteuse
Non renseigné
Composition
Carbamazépine..................................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable ą libération prolongée.
Excipient ą effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol (0,22 mg).
Pour la liste complŹte des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
N/A
Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, ą administrer en 2 ou 3 prises dans la journée.
Les comprimés de TEGRETOL L.P. 200 mg et 400 mg ą libération prolongée sont sécables. Le choix du dosage sera fait en fonction de la posologie prescrite.
Une recherche des allŹles HLA-B*1502 et HLA-A*3101 devrait źtre effectuée autant que possible avant instauration d’un traitement par la carbamazépine chez certains patients (voir rubrique 4.4).
Une recherche de l’allŹle HLA B*1502 devrait źtre effectuée autant que possible avant instauration d’un traitement par carbamazépine chez les sujets d’origines Thaēlandaise ou chinoise Han car cet allŹle prédit fortement le risque grave de syndromes de Steven Johnson associé ą la carbamazépine (voir rubrique 4.4).
Epilepsies
La sécabilité des comprimés ą libération prolongée dosés ą 200 mg permet une mise en place du traitement trŹs progressive, par paliers de 2 ą 5 jours, de faćon ą atteindre la dose optimale en 2 semaines environ.
Chez l’adulte
10 ą 15 mg/kg/jour en moyenne, en 2 ou 3 prises.
Population pédiatrique
Pour les enfants Čgés de 4 ans ou moins, la dose initiale est de 20 ą 60 mg/jour en augmentant la dose de 20 ą 60 mg tous les 2 jours.
Pour les enfants Čgés de plus de 4 ans, la dose initiale peut źtre de 100 mg/jour en augmentant la dose de 100 mg toutes les semaines.
Dose d’entretien : 10 ą 20 mg/kg/jour en moyenne, ą répartir en plusieurs prises au cours de la journée.
Dose maximale recommandée : La dose maximale recommandée est de 35 mg/kg/jour pour un enfant de moins de 6 ans, de 1000 mg/jour pour un enfant Čgé de 6 ą 15 ans et de 1200 mg/jour ą partir de 16 ans.
Lorsque l’on substitue la carbamazépine ą un autre antiépileptique, réduire graduellement la dose de ce dernier.
Une monothérapie antiépileptique est recommandée chaque fois que possible. Le traitement antiépileptique doit źtre administré quotidiennement et de faćon prolongée parfois indéfiniment. La prescription de carbamazépine nécessite une surveillance réguliŹre. Toute modification posologique, toute substitution médicamenteuse doit s’effectuer trŹs progressivement (voir rubrique 4.4).
La dose de carbamazépine doit źtre adaptée aux besoins de chaque patient pour atteindre un contrôle suffisant des crises épileptiques. L’établissement de la dose optimale de carbamazépine peut źtre rendu plus aisé par le dosage plasmatique, en particulier en cas de polythérapie antiépileptique. Dans le traitement de l’épilepsie, la dose efficace nécessite généralement d’atteindre des concentrations plasmatiques totales de carbamazépine comprises entre 4 et 12 microgrammes/mL (17 ą 50 micromoles/L) (voir rubrique 5.1).
Psychiatrie
- Š Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires :
1 ą 2 comprimés ą libération prolongée dosé ą 200 mg, 2 fois par jour, soit 400 ą 800 mg/jour en moyenne.
- Š Traitement des états d’excitation maniaques ou hypomaniaques :
1,5 ą 3 comprimés ą libération prolongée dosé ą 200 mg, 2 fois par jour, soit 600 ą 1200 mg/jour.
Douleurs
La posologie initiale est de 200 ą 400 mg/jour, en 2 prises.
Augmenter les doses jusqu’ą suppression de la douleur.
Dans la névralgie du trijumeau ou du glossopharyngien, la dose maximale recommandée est de 1200 mg/jour. Lorsque la douleur est soulagée, l’arrźt progressif du traitement doit źtre réalisé, jusqu’ą la survenue d’un nouvel épisode douloureux.
Populations spéciales
Sujets Čgés (65 ans ou plus)
En raison de possible interactions médicamenteuses et des différences de propriétés pharmacocinétiques entre les antiépileptiques, la posologie de TEGRETOL doit źtre choisie avec prudence chez le sujet Čgé.
Chez le sujet Čgé, il est recommandé d’initier le traitement ą la dose de 100 mg deux fois par jour. Cette dose initiale peut źtre augmentée légŹrement chaque jour jusqu’au soulagement de la douleur (habituellement obtenu ą 200 mg 3 ą 4 fois par jour). La dose doit ensuite źtre progressivement réduite ą une dose d’entretien la plus faible possible.
Insuffisance rénale/insuffiance hépatique
Il n’existe pas de données concernant la pharmacocinétique de la carbamazépine chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques.
Mode d’administration
Avaler les comprimés, pendant ou aprŹs le repas, avec un peu d’eau.
Ne pas les croquer, ni les écraser.
La forme comprimé n’est pas adaptée ą l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
La forme suspension buvable est plus adaptée chez l’enfant de moins de 6 ans.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
N/A
Mise en garde et précautions d'emploi
N/A
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
CARBAMAZEPINE 200 mg - TEGRETOL LP 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s)
Prix : 3.06
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : NOVARTIS PHARMA