Classe médicamenteuse

test de la fonction hypophysaire | code ATC : V04CD05

Composition

Lyophilisat

Acétate de somatoréline ou GRF (1-44) NH2** ……………..…………………………66,7 microgrammes

Quantité correspondant à somatoréline……………………………………………………50 microgrammes

Pour une ampoule.

*La somatoréline est un peptide obtenu par synthèse, constitué des 44 acides aminés de l’hormone hypothalamique humaine : GRF (Growth hormone Releasing Factor).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

STIMU GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des cellules somatotropes de l’antéhypophyse.

Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des déficits hypothalamiques : ce n’est pas un test approprié au diagnostic de déficit en hormone de croissance.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l’adulte, la dose usuelle recommandée est d’une ampoule de STIMU GH (50 µg de somatoréline humaine) dissoute dans 1 ml du solvant joint.

Chez l’enfant, et chez l’adulte ayant une surcharge pondérale considérable, la dose doit être ajustée à un microgramme par kilo de poids corporel.

Le test à la somatoréline explore les modifications des taux plasmatiques ou sériques d’hormone de croissance après injection intraveineuse unique de STIMU GH.

Mode d’administration

Réalisation du test :

- reconstituer le produit immédiatement avant emploi ;

- mise en place d’un cathéter intraveineux 15 à 30 minutes avant l’injection ;

- le patient à jeun doit rester allongé durant la période comprise entre la pose et l’injection du produit ;

- immédiatement avant l’injection de STIMU GH, prélèvement de 2 ml de sang veineux pour déterminer les taux de base de l’hormone de croissance ;

- injection intraveineuse d’une ampoule de STIMU GH dissoute dans le solvant joint en bolus (en 30 secondes) chez l’adulte de poids normal (ou la quantité correspondant à 1 microgramme par kg chez l’enfant ou l’adulte obèse) ;

- prélèvements de sang veineux afin d’évaluer l’augmentation des taux d’hormone de croissance dans le plasma ou le sérum:

• soit 30 minutes après l’injection,

• soit, afin de mieux évaluer le pic de libération d’hormone de croissance, 15 - 30 - 45 - 60 et 90 minutes après l’injection.

•

STIMU GH est réservé uniquement à une utilisation dans un test de stimulation. Il est prévu de ne réaliser le test qu’une seule fois.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Hypersensibilité à la somatoréline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Bien qu’à ce jour aucune réaction d’hypersensibilité n’ait été rapportée, la possibilité de la survenue d’une telle réaction ne peut être totalement exclue.

Il est donc nécessaire, en raison de la nature peptidique du produit et de sa voie d’administration intraveineuse, de disposer d’un matériel de réanimation lors de l’injection.

Précautions d’emploi

En raison de l’effet inhibiteur de l’hormone de croissance sur la fonction somatotrope de l’antéhypophyse, le test au STIMU GH doit être réalisé au plus tôt une semaine après l’arrêt d’un traitement à l’hormone de croissance humaine.

Les résultats du test peuvent être perturbés dans les conditions suivantes :

- hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée,

- obésité, hyperglycémie, élévation des acides gras plasmatiques,

- taux sanguins élevés de somatostatine.

Condition de prescription

réservé à l'usage HOSPITALIER

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 ampoule(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : FERRING (FRANCE)