Classe médicamenteuse

Agents de diagnostic, autres agents de diagnostic | code ATC : V04CX09

Composition

BLEU PATENTE V SODIQUE................................................................................................. 2,50 g

pour 100 mL de solution injectable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels.

Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable.

Posologie et mode d'administration

Repérage des territoires artériels : 10 mL maximum par voie intra artérielle.

Repérage des vaisseaux lymphatiques et du ganglion sentinelle : 1 à 2 mL par voie sous-cutanée péritumorale ou périaréolaire.

Il n’y a pas d’indication spécifique pour l’utilisation du BLEU PATENTÉ chez les enfants.

Voie d'administration

intraartérielle;sous-cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité au Bleu Patenté V ou à l’un des excipients ou à l’un des colorants dérivés du triphénylméthane.

Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse.

Mise en garde et précautions d'emploi

Quelle que soit la voie d’administration et la dose administrée, un risque d'hypersensibilité existe.

Bleu Patenté V peut être à l’origine de réactions d’hypersensibilité immédiate mineures ou majeures, pouvant mettre en jeu le pronostic vital et pouvant entraîner le décès (choc anaphylactique). Ces réactions sont souvent imprévisibles mais elles surviennent plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents de réaction d’hypersensibilité au Bleu Patenté V ou aux colorants dérivés du triphénylméthane contenus dans les médicaments, les aliments et les produits cosmétiques.

Le risque de réaction majeure implique d’avoir à disposition immédiate les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence, surtout pour les patients sous béta-bloquants chez qui l’adrénaline et les perfusions intravasculaires pourraient être moins efficaces. Par conséquent, le Bleu Patenté V ne doit être administré que dans une structure capable de traiter de manière adéquate ces réactions d’intolérance majeures.

Avant d’administrer le Bleu Patenté V :

identifier les sujets à risque par un interrogatoire précis sur les antécédents ;

mettre en place un cathéter veineux.

Pendant la durée de l’examen, il convient d’assurer :

une surveillance médicale ;

le maintien d’une voie d’abord veineuse ;

d’avoir à disposition immédiate les traitements et l’équipement de réanimation.

Après l’administration du Bleu Patenté V, le patient doit rester en observation pendant au moins 30 minutes.

En cas de réaction allergique, une enquête doit être menée pour déterminer, parmi l’ensemble des médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale avec anesthésie générale, si la responsabilité en incombe bien au bleu patenté. Ce résultat est important en cas de nouvelle intervention (cancer controlatéral par exemple).

La pratique du repérage du ganglion sentinelle nécessite que l’ensemble de l’équipe prenant en charge le patient soit formée à cette technique.

Les données de la littérature démontrent une amélioration du taux d’identification en pratiquant une double détection grâce à un radiopharmaceutique et un colorant.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : GUERBET