CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération. Code ATC : J01DC02
Composition
Céfuroxime.......................................................................................................................... 250 mg
sous forme de céfuroxime axétil.
Pour un comprimé pelliculé.
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations méningées).
Infections de la sphère ORL:
Adulte et enfant :
- Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
- Otites moyennes aiguës.
Adulte :
- Sinusites.
Infections respiratoires basses :
Adulte :
- Bronchites aiguës et chroniques.
- Pneumopathies bactériennes.
Enfant :
- Infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
Infections de la sphère ORL :
- Angines : 500 mg/jour en 2 prises.
- La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
- Otites : 500 mg/jour en 2 prises.
- Sinusites : 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité.
Infections respiratoires basses :
- Bronchites aiguës et chroniques : 500 mg/jour en 2 prises.
- Pneumopathies bactériennes : 1000 mg/jour en 2 prises.
Enfants à partir de 6 ans :
Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte :
- soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.
- soit en cas de pneumopathie bactérienne: 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.
Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne :
- Enfants à partir de 6 ans avec un poids < 17 kg :
• Angines : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
• La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
• Otites : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
• Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
- Enfants à partir de 6 ans avec un poids ≥ 17 kg :
• Angines : 500 mg/jour en 2 prises.
• Otites : 500 mg/jour en deux prises.
• Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en deux prises.
Pneumopathies bactériennes :
- Enfants à partir de 6 ans avec un poids < 34 kg :
- 30 mg/kg/jour en 2 prises.
- Enfants à partir de 6 ans avec un poids ≥ 34 kg :
- 1000 mg/jour en 2 prises.
La posologie recommandée est à prendre en 2 prises espacées de 12 heures, environ 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.
En cas d'insuffisance rénale :
L'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime axétil est comparable à celle observée après administration parentérale de céfuroxime.
Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose de moitié en une seule prise orale par jour.
Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les patients dialysés chroniques.
Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés, sans être croqués, avec un verre d'eau.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas :
D’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- D'antécédents d'allergie au céfuroxime.
- D'antécédents d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines, en l'absence de bilan allergologique approprié.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
En l'absence de bilan allergologique approprié et en raison d'un possible risque de réaction allergique croisée entre certaines pénicillines et céphalosporines, l'utilisation du céfuroxime doit être extrêmement prudente chez les patients qui ont des antécédents d'allergie aux pénicillines ou aux bêta-lactamines; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.
Précautions d'emploi
- En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (Cf. posologie et mode d'administration).
- La fonction rénale doit être surveillée régulièrement en cas d'insuffisance rénale préexistante, chez les sujets âgés ou en cas d'association à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurétiques, une atteinte de la fonction rénale ayant été observée avec ces associations.
- Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation du céfuroxime axétil peut causer la prolifération de Candida. L'utilisation prolongée peut aussi entraîner la prolifération de germes non sensibles (par exemple, entérocoque et Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
- La survenue exceptionnelle d'une diarrhée grave et persistante pendant ou après l'emploi de l'antibiotique peut être symptomatique d'une colite pseudo-membraneuse et impose l'arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d'une antibiothérapie spécifique.
Examens paracliniques
Une positivité du test de Coombs ayant été observée au cours du traitement par les céphalosporines, une positivation du test de Coombs est donc possible avec la céfuroxime.
Glycosurie : il peut se produire une réaction faussement positive avec les méthodes de dosage biochimique utilisant des substances réductrices ; en revanche, il n'y a pas d'interférence avec les méthodes enzymatiques type " glucose oxydase " ou " hexokinase ".
Excipient
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 250 mg - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Prix : 5.15
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : CRISTERS