NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
Classe médicamenteuse
laxatifs de lest | code ATC : A06AC03
Composition
Gomme de sterculia (Sterculia spp.)........................................................................................... 62 g
Pour 100 g de granulés.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.
NORMAFIBE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans et adultes
1 à 3 cuillères mesures 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans
1 cuillère mesure 2 à 3 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre de préférence après les repas.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettre les granulés dans la bouche et les avaler sans mâcher avec un grand verre d'eau. La prise des granulés dispersés dans un aliment semi-solide tel qu’un yaourt est également possible, suivie immédiatement de la prise d’une quantité importante d’eau ou de boisson fraîche. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Durée de traitement
La durée de traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas syndrome occlusif ou sub-occlusif.
En cas de syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
En cas de fécalome.
En cas d’atonie du côlon.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
Mise en garde et précautions d'emploi
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ;
- conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Un apport hydrique suffisant devra être maintenu.
Une perte de liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,15 g de saccharose par cuillère mesure. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 17 mg de sodium par cuillère mesure, ce qui équivaut à 0,85 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g par adulte.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante afin de réduire le risque d'obstruction œsophagienne. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Il n’est pas rare que les selles apparaissent de couleur plus pâle que la normale à la suite d’un contact local avec la gomme de sterculia.
Population pédiatrique
En raison de l'incapacité des jeunes enfants à avaler les granulés sans les mâcher, ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : 1 sac(s) papier polyéthylène de 1 kg avec cuillère-mesure
Prix : 9.13
Taux de remboursement : 15%
Titulaire : NORGINE