QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
Classe médicamenteuse
MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES ANTI-INFECTIEUX | code ATC: S01AE01
Composition
Ofloxacine ..................................................................................................................................... 1,5 mg
Pour un récipient unidose de 0,5 ml.
Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à l'ofloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou les yeux atteints.
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis ophtalmologique.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Voie d'administration
ophtalmique
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones,
- hypersensibilité à l’un des excipients de ce collyre,
- allaitement (voir rubrique 4.6).
Mise en garde et précautions d'emploi
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Le collyre ne doit pas être utilisé en injection péri- ou intra-oculaire.
Les données sont insuffisantes pour établir l'efficacité et la sécurité d'emploi de collyre à base d'ofloxacine à 0,3 % dans le traitement des conjonctivites chez le nouveau-né.
En l'absence d'évaluation, l'utilisation de collyre à base d'ofloxacine est déconseillée chez les nouveau-nés ayant une conjonctivite néonatale due à Neisseria gonorrhoeae ou due à Chlamydia trachomatis. Ceux-ci doivent recevoir un traitement approprié, comme un traitement systémique des infections dues à Neisseria gonorrhoeae ou à Chlamydia trachomatis.
L'utilisation de ce collyre doit tenir compte d'un risque de passage rhinopharyngé pouvant contribuer à l'émergence et à la diffusion de la résistance bactérienne. Comme toutes les présentations pharmaceutiques d'antibiotique, une utilisation prolongée peut favoriser une émergence de bactéries résistantes.
Des publications non-cliniques et cliniques ont rapporté l'apparition de perforation cornéenne chez des patients atteints d'ulcère ou d'abcès cornéen après traitement antibiotique local à base de fluoroquinolone. Cependant, des facteurs confondants significatifs ont été mis en évidence dans la plupart de ces cas tels que l'âge avancé, la présence de multiples ulcères, des affections oculaires associées (ex. syndrome de l'œil sec), des maladies systémiques inflammatoires (ex. arthrite rhumatoïde), et l'utilisation concomitante de stéroïdes par voie ophtalmique ou d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Par conséquent, il est nécessaire de recommander la prudence par rapport au risque de perforation cornéenne lors du traitement par fluoroquinolone des patients atteints d'ulcère ou d'abcès cornéen.
Il doit être recommandé au patient de se laver les mains soigneusement avant et après l'instillation, et lors de l'instillation ne pas toucher l'œil, les paupières ou d'autres surfaces avec l'extrémité de l'unidose.
Une inflammation et une rupture de tendon peuvent survenir avec un traitement systémique sous fluoroquinolone, y compris avec l’ofloxacine, en particulier chez les patients âgés et ceux traités simultanément avec des corticoïdes. Par conséquent, des précautions doivent être prises et le traitement par QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose doit être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'inflammation d’un tendon (voir rubrique 4.8).
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml
Prix : 3.95
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : THEA