ZOVIRAX 800 mg/10 mL, suspension buvable en flacon
Classe médicamenteuse
Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse | code ATC : J05
Composition
Aciclovir............................................................................................................................... 8,000 g
Pour 100 mL de suspension buvable.
10 mL de suspension buvable correspond à une dose de 800 mg d'aciclovir.
Excipients à effet notoire : 1500 mg de glycérol, 4500 mg de sorbitol, 2 mg de parahydroxybenzoate de propyle et 10 mg parahydroxybenzoate de méthyle pour 10 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette présentation contient un godet doseur gradué ; utiliser la graduation 10 mL correspondant à une dose de 800 mg d’aciclovir.
Chez l’adulte
Utilisez le godet doseur contenu dans la boîte à la graduation 10 mL correspondant à 800 mg d'aciclovir.
5 doses de 800 mg (10 mL) par jour à prendre à approximativement 4 heures d’intervalle pendant 7 jours.
L’aciclovir doit être débuté le plus tôt possible dans les 48 premières heures après l’apparition des symptômes. Les résultats obtenus sont meilleurs si le traitement est initié le plus rapidement possible après la survenue de l’éruption.
En cas d'immunodépression sévère ou de trouble de l’absorption de l’intestin, la forme intraveineuse peut être préférable.
Chez l'insuffisant rénal
Pour le traitement des infections à Herpes zoster, une adaptation de la posologie est recommandée à 800 mg d’aciclovir 2 fois par jour avec un intervalle d’environ 12 heures entre les prises chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 mL/minute) et à 800 mg 3 fois par jour avec un intervalle d’environ 8 heures entre chaque prise chez les patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 10 et 25 mL/minute).
Chez le sujet âgé
La possibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte et la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique « Chez l’insuffisant rénal »). Un apport hydrique suffisant doit être assuré chez le sujet prenant des doses fortes d’aciclovir par voie orale.
Population pédiatrique
Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent.
Mode d’administration
Sans objet.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Les comprimés, les suspensions et les poudres pour solution injectable (IV) d’aciclovir sont contre-indiqués chez les patients avec une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des excipients.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent.
Excipients
Sorbitol
Ce médicament contient 4500 mg de sorbitol par dose de 10 mL. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Glycérol
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (maux d’estomac, diarrhée).
Parahydroxybenzoate de propyle et parahydroxybenzoate de méthyle
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 10 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d’emploi
Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées, ainsi que chez les patients recevant de l’aciclovir par voie IV ou des doses élevées d’aciclovir par voie orale.
Patient insuffisant rénal et sujet âgé : l’aciclovir étant éliminé par voie rénale, la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Les sujets âgés sont susceptibles de présenter une fonction rénale diminuée et par conséquent une réduction de la posologie de l’aciclovir doit être considérée chez ces patients.
L’utilisation concomitante d’autres médicaments néphrotoxiques augmente le risque d’insuffisance rénale.
Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d’une insuffisance rénale et chez les sujets âgés dont la fonction rénale est potentiellement diminuée.
Les sujets âgés et/ou insuffisants rénaux doivent être étroitement surveillés afin d’identifier ces effets indésirables neurologiques qui sont généralement réversibles après arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).
Un traitement prolongé ou des administrations répétées en aciclovir chez des patients sévèrement immunodéprimés peut conduire à une sélection de souches de virus à sensibilité diminuée à l’aciclovir, qui peut entraîner une absence de réponse au traitement continu par l’aciclovir (voir rubrique 5.1).
La survenue d‘une douleur rénale doit faire envisager une insuffisance rénale et un arrêt du traitement.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 flacon en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec gobelet doseur polypropylène
Prix : 45.03
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : GLAXOSMITHKLINE