PHOCYTAN 0,66 mmol/ml, solution à diluer pour perfusion
Classe médicamenteuse
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION; ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES. | Code ATC: B05XA09
Composition
Glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté..................................................................... 250,8 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Chaque ampoule de 10 ml contient 2508 mg de Glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté.
Phosphore: 0,66 mmol/ml (20,46 mg/ml)
Glucose: 0,66 mmol/ml (118,8 mg/ml)
Phosphates: 0,66 mmol/ml (62,7 mg/ml)
Sodium: 1,33 mmol/ml (30,66 mg/ml)
Indications thérapeutiques
Correction de l'hypophosphorémie modérée à sévère lorsque le recours à la voie orale est impossible.
Apport de phosphore au cours de la nutrition parentérale.
Posologie et mode d'administration
Compte tenu des différentes indications liées à un déficit en phosphore et de l'impossibilité de connaître avec précision les réserves corporelles à partir de la concentration sérique, la mise en place du traitement demeure empirique.
Posologie
Prématurés et nouveau-nés :
Lors de la nutrition parentérale, les apports recommandés en phosphore sont :
Prématuré : 0,75 à 3 mmol (23,3 mg à 93,0 mg) de phosphore/kg/jour, en fonction de la prise de poids journalière (1,53 mmol de phosphore pour 10 grammes de prise de poids corporel).
Nouveau-né : 1 à 2,3 mmol (31,0 mg à 71,3 mg) de phosphore/kg/jour,
Enfants et nourrissons :
Nourrissons jusqu’à 12 mois : 0,5 mmol (15 mg) de phosphore/kg/jour,
Nourrissons de plus de 12 mois et enfants : 0,2 mmol (6 mg) de phosphore/kg/jour.
Adultes :
Nutrition parentérale :
De manière générale, les apports recommandés en nutrition parentérale sont de 10 à 30 millimoles de phosphore (soit de 310 mg à 930 mg de phosphore) par jour pendant la durée de la nutrition parentérale.
Correction de l’hypophosphorémie :
La dose cumulée doit être ajustée au poids corporel et à la déplétion sérique en phosphore. A titre indicatif, les doses suivantes peuvent être administrées sur 6 heures :
|
Hypophosphorémie |
40-60 kg |
61-80 kg |
81-120 kg |
|
Sévère (< 1.0 mg/dl = 0.32 mmol/l) |
0,125 mmol P/Kg/h |
0,095 mmol P/Kg/h |
0,07 mmol P/Kg/h |
|
Modérée (1.0-1.7 mg/dl = 0.32-0.55 mmol/l) |
0,083 mmol P/Kg/h |
0.07 mmol P/Kg/h |
0,055 mmol P/Kg/h |
P : phosphore
En l’absence d’anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi de façon fractionnée, jusqu’au retour à une phosphorémie de 2 mg/dl ou 0,7 mmol/l. La durée totale du traitement est en moyenne de quelques heures mais peut aller jusqu’à 3 jours.
Chez l’adulte, le débit de perfusion habituel varie jusqu’à 10 mmol/heure et peut aller exceptionnellement jusqu’à 20 mmol/heure en unité de soins intensifs en cas d’hypophosphorémie symptomatique sévère menaçant le pronostic vital.
Mode d’administration
Voie intraveineuse lente en perfusion.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:
- insuffisance rénale chronique sévère, à l’exception des patients dont la phosphorémie est étroitement surveillée et qui nécessitent une supplémentation en phosphore ;
- hyperphosphorémie,
- hypercalcémie, en raison du risque de précipitation du calcium dans les tissus mous.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
SOLUTION HYPEROSMOLAIRE A DILUER IMPERATIVEMENT AVANT EMPLOI
Tenir compte de la présence de sodium et de glucose.
Ce médicament contient 306,6 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 15,33% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Précautions particulières d'emploi
Surveiller attentivement les concentrations des électrolytes plasmatiques et, en particulier, les concentrations sériques de calcium et de phosphore qui doivent être contrôlées toutes les 12 à 24 heures.
Surveillance de la fonction rénale. La posologie doit être diminuée en cas d'altération de la fonction rénale.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Prix : 33.72
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : AGUETTANT