Classe médicamenteuse

SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE.(B: sang et organes hématopoïétiques).

Composition

Chlorure de sodium ................................................................................................................. 0,60000 g

Chlorure de potassium ............................................................................................................. 0,04000 g

Chlorure de calcium ................................................................................................................. 0,02684 g

Solution de lactate de sodium à 50 pour cent ......................................................................... 0,62000 g

(Quantité correspondante en lactate de sodium .................................................................... 0,31000 g)

Pour 100 ml de solution pour perfusion.

Sodium 130 mmol/l

Potassium 5,4 mmol/l

Calcium 1,8 mmol/l

Chlorures 111 mmol/l

Lactates 27,7 mmol/l

Osmolarité: 276,8 mOsm/l

pH compris entre 6 et 7,5.

Indications thérapeutiques

- Déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissement, diarrhée, fistules...)

- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause:

• chocs hémorragiques

• brûlures

• pertes hydroélectrolytiques périopératoires

- Acidose métabolique (à l'exception de l'acidose lactique).

Posologie et mode d'administration

Posologie

Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.

L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.

Mode d’administration

Cette solution s'utilise en perfusion intra-veineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

Tonicité de RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion

Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l’âge, du poids, de l’état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux en pédiatrie (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

- Insuffisance cardiaque congestive,

- Hyperhydratation à prédominance extra-cellulaire,

- Hyperkaliémie, hypercalcémie,

- Alcalose métabolique,

- En association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).

Ce médicament est déconseillé en association avec (voir rubrique 4.5) :

- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC),

- le tacrolimus.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.

- Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.

- Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés.

- La perfusion de solution RINGER LACTATE LAVOISIER peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.

- Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution RINGER LACTATE LAVOISIER peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.

- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution RINGER LACTATE LAVOISIER ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

Se reporter au chapitre (voir rubrique 5).

Précautions d'emploi

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient en particulier en cas de:

- insuffisance rénale sévère,

- œdèmes avec rétention sodée,

- traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.

Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi du flacon

- vérifier avant l'emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures,

- désinfecter le bouchon,

- éliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.

Incompatibilité physico-chimiques

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'un médicament ajouté vis-à-vis de la solution de RINGER LACTATE LAVOISIER, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE LAVOISIER.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de RINGER LACTATE LAVOISIER, le mélange doit être administré immédiatement.

Administration de perfusions à des volumes élevés

En cas d’administration de perfusions à des volumes élevés, un suivi spécifique des patients atteints d’insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que des patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (incluant le SIADH) doit être assuré, en raison du risque d’hyponatrémie nosocomiale (voir ci-dessous).

Hyponatrémie:

Les patients présentant une libération non-osmotique de vasopressine (ex. en cas d’affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d’infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique 4.5) encourent un risque particulièrement élevé d’hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.

L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens, d’une contusion cérébrale ou d’un œdème cérébral) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) en verre de 500 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : CHAIX ET DU MARAIS