PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium [99m Tc]
Classe médicamenteuse
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. (V: Divers)
Composition
Phytate de sodium anhydre ................................................................................................................ 20 mg
Pour un flacon.
Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, ce produit est utilisé pour la scintigraphie hépatique.
Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et chez le sujet âgé, les activités recommandées en injection intraveineuse unique sont comprises entre 37 et 100 MBq. La scintigraphie peut être réalisée 10 à 60 minutes après l'injection.
Chez l'enfant l'activité administrée est une fraction de l'activité injectée chez l'adulte.
L'activité est généralement calculée en fonction de la surface corporelle selon la formule suivante:
Dans certains cas, l'activité peut être calculée en fonction de la masse corporelle de l'enfant:
L'activité à administrer à l'enfant peut aussi être calculée par application des coefficients suivants:
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3 kg = 0,10 |
22 kg = 0,50 |
42 kg = 0,78 |
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4 kg = 0,14 |
24 kg = 0,53 |
44 kg = 0,80 |
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6 kg = 0,19 |
26 kg = 0,56 |
46 kg = 0,82 |
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8 kg = 0,23 |
28 kg = 0,58 |
48 kg = 0,85 |
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10 kg = 0,27 |
30 kg = 0,62 |
50 kg = 0,88 |
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12 kg = 0,32 |
32 kg = 0,65 |
52-54 kg = 0,90 |
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14 kg = 0,36 |
34 kg = 0,68 |
56-58 kg = 0,92 |
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16 kg = 0,40 |
36 kg = 0,71 |
60-62 kg = 0,96 |
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18 kg = 0,44 |
38 kg = 0,73 |
64-66 kg = 0,98 |
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20 kg = 0,46 |
40 kg = 0,76 |
68 kg = 0,99 |
E.A.N.M. (European Association of Nuclear Medicine)
Chez le très jeune enfant (moins d'un an), une activité minimale de 15 MBq est nécessaire à l'obtention d'images de qualité satisfaisante.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Mise en garde et précautions d'emploi
Ce produit est un médicament radiopharmaceutique.
Les produits radiopharmaceutiques ne peuvent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans des services agréés.
Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 5 flacon(s) en verre de 22,46 mg
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : CIS BIO INTERNATIONAL