Classe médicamenteuse

ANTIGLAUCOMATEUX et MYOTIQUE à action cholinergique directe, S01EB01- Parasympathomimétiques / Pilocarpines.(S01: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES).<

Composition

Nitrate de pilocarpine........................................................................................................... 8,00 mg

Pour une dose unitaire de 0,4 ml.

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué :

- pour réduire la pression intra-oculaire élevée en cas de:

• glaucome chronique à angle ouvert,

• crises aiguës de glaucome par fermeture de l'angle.

- pour le diagnostic des causes de mydriase

Posologie et mode d'administration

Posologie

Instillation oculaire selon les chiffres tensionnels et le type de glaucome. Une seule goutte suffit à chaque instillation.

Dans le glaucome chronique à angle ouvert: 3 à 4 fois par jour.

Population pédiatrique

Sur la base de la faible fréquence d’effets indésirables rapportés chez les enfants, et de l’expérience confirmée de l'utilisation de la pilocarpine dans le glaucome chez l'enfant, des concentrations jusqu'à 2% peuvent être utilisées en toute sécurité chez l’enfant. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Le traitement devra être commencé avec la dose et la concentration les plus faibles possibles chez les patients de moins de 18 ans. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose adulte maximale recommandée du collyre en solution de pilocarpine à 2%.

Mode d’administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l’ordre les opérations suivantes :

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil à traiter en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

Immédiatement après chaque instillation, afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute avec le doigt afin d’occlure les points lacrymaux.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une administration ultérieure.

Voie d'administration

ophtalmique

Contre-indications

Affections dans lesquelles le myosis est indésirable (iridocyclites).

Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.

- A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de rétine).

- Utilisation chez l’enfant : ce collyre n’a pas fait l’objet d’étude clinique chez le prématuré, le nouveau-né et l’enfant.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 100 récipient(s) unidose(s) matière plastique de 0,4 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : EUROPHTA